Labor-Dekontaminierungsstation STELEC® H202

für die PharmaindustriekompaktWasserstoffperoxid

- Sterilisation oder Biokontamination ist ein validiertes Verfahren, mit dem die Umgebung eines Isolators oder eines anderen geschlossenen Systems durch den Einsatz eines antimikrobiellen Gases frei von lebensfähigen Mikroorganismen gemacht wird (EN 13 824). - Die Oberflächen werden durch Versprühen eines Sterilisationsmittels biodekontaminiert. - Das verwendete Produkt ist Wasserstoffperoxid (H202-Konzentration 35%). - Die biologische Dekontaminierung einer Oberfläche wird nach der Reduzierung der Bioindikatoren Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 und ATCC 12980 auf 6 log zertifiziert. Eigenschaften - Mobiles oder integriertes Gerät - Systemkonfiguration je nach zu dekontaminierendem Volumen - Automatisierter Betrieb - Rückverfolgbarkeit der Betriebsdaten gemäß GMP/GAMP/21 CFR Part 11 Standards - Gehäuse aus 304L-Edelstahl oder eloxiertem Aluminium - Touch-Screen - Drucker + USB-Anschluss - Aufbau auf selbsthemmenden Rädern - Programmierung des zu sterilisierenden Volumens und der Spüldauer - Kontrolle des eingespritzten Volumens des Sterilisationsmittels über einen Massendurchflussmesser - Kontrolle des Diffusionsdurchsatzes - Kontrolle der Temperatur