Transferschleuse für Reinraum Pass-boxes

Völlig kompakte Anlage für die Ausgabe von Fertigprodukten und Abfällen aus einem Reinraum höherer Klassifizierung in einen Raum niedrigerer Klassifizierung. Allgemeine Merkmale Der obere Teil ist für die Ausgabe von Fertigerzeugnissen und der untere Teil für Abfälle bestimmt. Die Anlage besteht aus einer ersten Kammer der Klasse B und dann einer Kammer der Klasse C. Jede Einheit ist mit einem automatischen Fertigprodukttransportsystem mit einer übertragbaren Last von 120 kg und einem Abfalltransportsystem mit einer Last von 50 kg ausgestattet. Diese Kammern sind durch eine automatische Zwischentür getrennt und mit den notwendigen Elementen zur Aufrechterhaltung der B- und C-Klassifizierung gemäß GMP und des Druckunterschieds ausgestattet. Vollständig aus rostfreiem Stahl AISI-304 und AISI-316 gefertigt und gleitgeschliffen, entsprechen sie den höchsten Standards der Pharmaindustrie. Er verfügt über einen technischen Bereich auf einer Seite, der die Wartungsarbeiten erleichtert. Er besteht aus 2 völlig unabhängigen SAS-Einheiten, die die Anforderungen der GMP- und ISO 14644-Normen sowie der RD 1215/1997 erfüllen. Das Steuersystem ist vollautomatisch und verfügt über einen HMI-Bildschirm und eine SPS-Steuerung, die an ein SCADA-System angeschlossen ist. Das Kontrollsystem wurde gemäß GAMP 5 und Anhang 11 GMP entwickelt, hergestellt und validiert. Die elektronischen Aufzeichnungen entsprechen 21 CFR Part 11.