Schmerztherapie-Radiofrequenzsystem XERF™

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Übersicht
XERF™ Structural Skin Tightening ist ein multifrequentes monopolares Radiofrequenzsystem, das entwickelt wurde, um kontrollierte thermische Energie in oberflächliche, mittlere und tiefe Hautschichten zu bringen, um Weichteilkoagulation und Kollagenumbau zu erzielen – ohne Betäubung, Nadeln oder Ausfallzeiten. Das System wird für dermatologische und allgemeinchirurgische Verfahren zur Elektrokoagulation und Hämostase beschrieben und soll Hautstraffungseffekte über gezielte Weichteilkoagulation erreichen.

Hauptvorteile

• Keine Betäubung, keine Nadeln, keine Ausfallzeit.
• Dringt tiefer in die Haut ein als konventionelle RF-Behandlungen, um strukturelle Schichten für Lifting und Straffung anzusprechen.
• Vollständig anpassbare Behandlungen mit mehreren Tiefen- und Intensitätseinstellungen zur Anpassung an das Hautprofil des Patienten.
• Kürzere Aufenthaltszeit im Behandlungsraum im Vergleich zu Verfahren, die eine Anästhesie erfordern.

Funktionsweise
XERF™ kombiniert zwei Betriebsfrequenzen (6,78 MHz und 2 MHz) in einem multifrequenten monopolaren RF-Ansatz, um Energie in mehreren Gewebetiefen zu deponieren. Das System verwendet die Wave Fit™-Impulsabgabe und das Kühlungssystem Advanced Integrated Cryogen Delivery, um die Energiedeposition bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Oberflächentemperatur zu steuern und so eine Never-Numb™-Behandlung zu ermöglichen. Accurate Impedance Feedback liefert eine Echtzeitanalyse des Gewebeimpedanzwerts zur Anpassung der Abgabeparameter.

Technologie und Behandlungsanpassung

• Multifrequentes monopolares RF: kombinierter Betrieb 6,78 MHz und 2 MHz für tiefere und gezielte Energiedeposition.
• Wave Fit™-Impulstechnologie zur Formung und Taktung der Energieabgabe.
• Advanced Integrated Cryogen Delivery-Kühlung zur Aufrechterhaltung der Oberflächentemperatur während der Behandlung.
• Accurate Impedance Feedback für Echtzeitanalyse des Gewebes und adaptive Abgabe.
• Drei Tiefeneinstellungen und zehn Intensitätsstufen für personalisierte Protokolle.

Klinische Evidenz und Befunde

• In-vivo-Studien (Schweinemodell und klinisch/ histologische Analysen) berichteten über interne Gewebetemperaturen von etwa 50°C, 60°C und 70°C, gemessen mit ultraschallgeführter faseroptischer Thermometrie.
• Histologische Analysen zeigen Kollagenumbau mit Verdickung und Straffung der Kollagenbündel in mehreren Gewebetiefen und einen aufwärts gerichteten Zug in der Faszie.
• Klinische/histologische Daten deuten darauf hin, dass XERF™-Energie das SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System) erreichen kann, eine strukturelle Schicht, die mit Lifting und Reduktion von Hängebäckchen in Verbindung steht.

Verwendungszweck / regulatorischer Kontext
Die dargestellten Inhalte beziehen sich auf Informationen zur Distribution in den USA: Das Gerät wird als vorgesehen für dermatologische und allgemeinchirurgische Verfahren zur Elektrokoagulation und Hämostase beschrieben. Hinweise auf "Hautstraffung" beschreiben Effekte, die durch Weichteilkoagulation erzielt werden.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Handelsname / Modell: XERF™
• Technologie: Multifrequentes monopolares Radiofrequenzsystem (6,78 MHz und 2 MHz)
• Impulstechnologie: Wave Fit™
• Kühlung: Advanced Integrated Cryogen Delivery
• Patientenkomfort-Funktion: Never-Numb™-Behandlung (keine topische Betäubung erforderlich)
• Feedback: Accurate Impedance Feedback (Echtzeitanalyse des Gewebes)
• Tiefeneinstellungen: 3
• Intensitätsstufen: 10
• Gemessene interne Behandlungstemperaturen in Studien berichtet: ~50°C, ~60°C, ~70°C
• Gewebeziel: bis zum SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System) laut histologischer Analyse
• Vorgesehene Verfahren: dermatologische und allgemeinchirurgische Verfahren zur Elektrokoagulation und Hämostase