ProduktübersichtTheCore ist ein Einweg-Automatik-Biopsiegerät für Weichteilgewebe mit einer kontinuierlich verstellbaren Kerbe, die Probenlängen von 7 bis 20 mm ermöglicht. Das Gerät verfügt über ein drehbares Stellrad an der Basis des Griffs zur Einstellung der Vorschublänge des Stylets. Eine alternative Version mit koaxialem Introducer ist verfügbar (Referenzcode: TCPXXYY).
Konstruktion und MaterialienDie Kanüle besteht aus AISI 304 Edelstahl mit einer 25° Menghini-Spitze, echogenem Finish und Zentimeter-Markierungen zur Bestimmung der Eindringtiefe. Das Stylet besteht aus AISI 302 Edelstahl mit einer 16° Bioptic-Spitze und einer Kerbe von 19,5 mm. Die Nadeldicke ist über einen Farbcode am Griff gekennzeichnet.
AnwendungTheCore kann im verzögerten oder im vollautomatischen Auslösemodus abgefeuert werden. Der typische Anwendungsablauf ist in vier einfachen Schritten beschrieben:
- 1. einstellen
- 2. laden
- 3. Sicherung
- 4. auslösen
Produktreferenzen und KodierungProduktreferenzformat: TCXXYY, wobei XX das Kaliber und YY die Mindestlänge bezeichnet. Alternative Version mit koaxialem Introducer: TCPXXYY.
VerpackungPrimärverpackung: Nadel einzeln verpackt in einem Umschlag (Tyvek/Plastikfolie verbunden). Sekundärverpackung: Kartonbox mit 5 Nadeln. Jede Kartonbox enthält die IFU des Medizinprodukts.
Technische Daten / Spezifikationen- Typ: Einweg-Automatik-Biopsiegerät für Weichteilgewebe
- Kerbenlänge: kontinuierlich verstellbar von 7 mm bis 20 mm
- Material der Kanüle: AISI 304 Edelstahl
- Kanülenspitze: 25° Menghini-Spitze
- Merkmale der Kanüle: echogenes Finish, Zentimeter-Tiefenmarkierungen
- Material des Stylets: AISI 302 Edelstahl
- Styletspitze: 16° Bioptic-Spitze
- Styletkerbe: 19,5 mm (typisch)
- Kaliberkennzeichnung: Farbcode am Griff
- Auslösemodi: verzögert oder vollautomatisch
- Betrieb: verstellbarer Vorschub über drehbares Zahnrad an der Griffbasis
- Primärverpackung: Tyvek/Plastik-Umschlag (einzeln)
- Sekundärverpackung: Kartonbox mit 5 Nadeln (inkl. IFU)
- Produktreferenzformat: TCXXYY (XX = Kaliber, YY = Mindestlänge); Alternative mit koaxialem Introducer: TCPXXYY