Gepulstes Waschsystem / orthopädische Chirurgie

Wundentgrindung

Übersicht
AC‑Version: Das Mölnlycke Pulsed Lavage wird mit einem Netzadapter betrieben. Batterie‑Version: Mit integriertem, leicht entnehmbarem Batteriepack zur Entsorgung. Beide Versionen werden als Einmalgeräte geliefert, um Kontaminationsrisiken in chirurgischen und Wundversorgungsumgebungen zu minimieren.

Verwendungszweck
Einweg‑Pulsed‑Lavage‑System zur Spülung und Reinigung von Wunden und Operationsgebieten in der Orthopädie, Traumatologie und allgemeinen Wundversorgung. Erhältlich als Netzadapter‑ und als integrierte Batterie‑Variante.

Hauptmerkmale

• Steril, wenn die Verpackung unversehrt ist
• Einmal‑Handstück; AC‑Version mit wiederverwendbarem Netzadapter
• Integriertes, entnehmbares Batteriepack (Batterie‑Version)
• Kurzstrahl‑Fächerdüse mit Spritzschutz und lange Femurkanal‑Düse
• Integrierte Absaugung und Spülung
• Reinigungsstab zur Beseitigung möglicher Verstopfungen der Femuralspitze
• Ergonomisches Handstück
• DEHP‑freie Materialien
• Einzeln verpackt oder in Mölnlycke‑Eingriffstrays lieferbar

Varianten / Produktreferenzen

• REF 9750000-01 — Verbraucherpack (1) GTIN 06973181645565; Dispenser‑Box (1) GTIN 16973181645562; Transportkarton (5) GTIN 36973181645566
• REF 9750000-00 — Verbraucherpack (1) GTIN 7323190161072; Dispenser‑Box (1) GTIN 7323190157167; Transportkarton (5) GTIN 7323190157150
• Weitere Varianten: REF 9750003 (Batterie‑Kit mit 3 m Saug‑/Spülleitungen), REF 9751004 (131 mm koaxialer Kanalbürstenaufsatz), REF 9751007 (Hüftrevision‑Aufsatz)

Vorsichtsmaßnahmen

• NICHT in Flüssigkeit eintauchen.
• NICHT fallen lassen oder gegen Gegenstände stoßen.
• Trocken und kühl lagern.
• Keine Modifikationen am Gerät zulässig.
• Nicht mit gebrauchten oder anderen Batteriearten mischen.
• Einmalkomponenten unmittelbar nach Gebrauch gemäß örtlicher Vorschriften entsorgen.
• Entsorgung sicherstellen und nationale/internationale Abfallvorschriften beachten.
• Verkauf nur durch oder auf Anordnung eines Arztes gemäß geltendem Recht.

Warnhinweise

• Missachtung der Warnhinweise kann zu Verletzungen des Anwenders oder Patienten führen.
• Persönliche Schutzausrüstung tragen (flüssigkeitsdichter Kittel, Handschuhe, Maske oder Gesichtsvisier, Haarschutz) um infektiöse Spritzer zu vermeiden.
• Bedecken Sie patientenbezogene Leitungen, Ports und Wunden, die nicht behandelt werden.
• Standard‑Aseptik‑Verfahren befolgen, um Kontamination zu minimieren.
• Steril nur, wenn die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist.
• Einmalgebrauch — NICHT re‑sterilisieren.
• Kein beschädigtes oder fehlerhaftes Instrument verwenden.
• Unsachgemäße Technik kann das Wundbett schädigen.

Regulatorische Angaben & Spezifikationen

• Handelsbezeichnung: Pulsed Lavage (Mölnlycke)
• Produkttyp: Einweg‑Pulsed‑Lavage‑System
• Versionen: Netzadapterversion und integrierte Batterieversion
• Anwendungsbereiche: Orthopädie, Traumatologie und allgemeine Wundversorgung
• Regulatorische Klasse: MDD Klasse IIa
• Benannte Stelle: BSi 2797
• IFU (Gebrauchsanweisung) verfügbar
• Hersteller in den Produktunterlagen: Dongguan Kaiser Technology Co., Ltd.