Datenanalysesoftware Inhalytix®+

für die Pharmaindustriefür aerodynamische Partikelgrößenverteilung

Inhalytix®+ ist eine spezialisierte Softwareplattform, die entwickelt wurde, um jede Phase der Analyse von Daten zur aerodynamischen Partikelgrößenverteilung (APSD) in eine einzige, verbundene Umgebung zu integrieren. Durch die Integration von Methoden, Ergebnissen, Benutzeraktivitäten und Geräteaufzeichnungen schafft sie einen optimierten Arbeitsablauf von der Testeinrichtung bis zur Berichterstattung. Mit integrierter Geräteverbindung können kompatible Instrumente Testparameter und Betriebsdaten direkt in die Plattform übertragen, was eine effizientere und nachvollziehbare Analyse für Inhalationsprodukttests unterstützt. Entwickelt, um die Herausforderungen zu bewältigen, denen sich Analysten und Qualitätsteams bei der Arbeit mit oral inhalierten und nasalen Arzneimitteln (OINDPs) gegenübersehen, vereinfacht Inhalytix®+ APSD-Arbeitsabläufe, die sonst auf manuelle Dateneingabe und getrennte Systeme angewiesen wären. Durch die Zentralisierung aller kritischen Informationen, wie Metadaten, Geräteverwendung und Bedieneraktivitäten, schafft es eine strukturierte, transparente Umgebung, die darauf ausgelegt ist, die Datenintegrität und die Einhaltung internationaler Standards zu gewährleisten. - APSD-Datenmanagement für oral inhalierte und nasale Arzneimittel (OINDPs) - Verknüpfung von HPLC-Ergebnissen mit Testmethoden und Aufzeichnungen - Verfolgung der Geräteverwendung und Wartungsaufzeichnungen - Erfassung der Benutzeraktivität mit vollständigen Prüfpfaden - Unterstützung von regulatorischen Compliance-Workflows (z. B. GMP, 21 CFR Teil 11) - Direkte Geräteverbindung für automatisierten Datentransfer - Einheitlicher APSD-Arbeitsablauf von der Methodeneinrichtung bis zur Berichterstattung - Integrierte Metadaten, Testparameter und Geräteaufzeichnungen in einer Plattform - Zentralisierte Datenumgebung für verbesserte Sichtbarkeit und Zugriff - Automatisierte Prüfpfade, die Ergebnisse mit Bedienern, Methoden und Geräten verknüpfen - Compliance-orientierte Funktionen zur Unterstützung globaler regulatorischer Standards - Skalierbare Architektur zur Aufnahme zukünftiger Arbeitsabläufe und Systemintegrationen - Kompatibel mit aktueller Inhalytix-Software – phasenfreundlich mit gemeinsamem Datenbankzugriff, vertrauter Benutzeroberfläche und ununterbrochener Arbeitsablaufkontinuität Inhalytix ist eine eingetragene Marke von Copley Scientific. - Artikelnummer: 0001-01-5100