Wasserfilter WF1C2S-DPSHF-2210

MembranantibakteriellLabor

Eigenschaften:
Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen (einschließlich Pilzen,
Protozoen und andere gleichwertige Partikel) an den Einsatzorten, speziell für Krankenhäuser konzipiert
Probleme einer möglichen Kontamination der Wasserversorgung; geeignet getestet und validiert für a
maximale Nutzungsdauer bis zu 62 Tagen ohne Leistungsverlust. Nach dem Spender oder in der Schlange für die Wasch- und Reinigungsvorgänge von Medizinprodukten zu verwenden.

Anwendung und Beschreibung der Verwendung:
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem gebrauchsfertigem Wasser zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung von Infektionen.

Wasserfilter 1 (direkter Ausgang) - SINK - cod. WF1C2S-DPSHF-2210
Test und Validierungen:
1. Spezifische Validierungen für die Rückhaltung von Bakterien am Durchgang des Flusses:
• Bakterienbelastung nach der standardisierten Methode ASTM F838-05 über:
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Gesamtbakterienlast, Aspergillus Niger,
Mycobacter- und Legionellen-Test;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer retrograden Kontamination:
• Prüfung nach ISO 22196
• Test unter Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus, Pseudomonas
Aeruginosa, E. Coli und MRSA.
3. Spezifische Validierungen für die Sterilisation von Medizinprodukten:
• Bioburden-Bewertung gemäß ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 und ISO 11737-2: 2009.