Das Design, die technische Konzeption und die Leistungsmerkmale des LifePort Liver Transporter basieren auf dem LifePort-Prototyp, der im Columbia University Medical Center / New York Presbyterian Hospital zum Einsatz kommt, sowie auf der bewährten Technologieplattform des marktführenden LifePort Kidney Transporter.
Der LifePort Liver Transporter wurde von der FDA weder zugelassen noch genehmigt, und die Sicherheit sowie Wirksamkeit des LifePort Liver Transporters wurden noch nicht nachgewiesen. Der LifePort Liver Transporter ist nicht im Handel erhältlich.
Klinische Studien in den USA
PILOT (Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation), NCT03484455 war eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zur sauerstoffangereicherten hypothermischen Maschinenperfusion unter Verwendung des LifePort Liver Transporter (LLT)-Systems mit Vasosol® im Vergleich zur statischen Kühllagerung bei orthotopen Lebertransplantationen.
PILOT_CA (Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation: Continued Access Arm), NCT05574361, ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische Studie, in der das LLT-System mit Vasosol bei orthotopen Lebertransplantationen eingesetzt wird.
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