Bioresorbierbarer orthopädischer Nagel I-BONE

Produktbeschreibung
Der resorbierbare Stift ORTHOSYN ist ein spezialisiertes Medizinprodukt zur präzisen und effektiven Versorgung kleiner Frakturen, insbesondere im epiphysären Bereich der Knochen. Geeignet für die pädiatrische Orthopädie sowie Eingriffe an oberen und unteren Extremitäten.

Wesentliche Merkmale und Vorteile

• Konformität mit der Richtlinie 93/42/EC: Hergestellt zur Erfüllung europäischer Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte.
• Abgerundete Spitze und anpassbare Längen: Abgerundete Spitzen reduzieren das Einfügungstrauma; Stifte können intraoperativ auf die erforderliche Länge gekürzt werden.
• Optimiert für die Versorgung epiphysärer Frakturen: Entwickelt zur Unterstützung der langfristigen Heilung kleiner epiphysärer Frakturen bei Kindern und Erwachsenen.
• Bioabsorbierbares Material mit kontrollierter Degradation: Aus PLDLA (Poly L/DL-lactide) gefertigt, biokompatibel, wird schrittweise resorbiert und durch natürliches Knochengewebe ersetzt, sodass eine Entfernung des Implantats vermieden werden kann.
• Langfristige Stabilisierung: Bietet Stabilisierung für ca. 8–10 Monate; vollständige Resorption etwa nach 24 Monaten.
• Verfügbare Größen: Standarddurchmesser und -längen für gängige chirurgische Anforderungen.

Verfügbare Größen (Details)

• Stiftdurchmesser: 1,5 mm — Stiftlänge: 50 mm
• Stiftdurchmesser: 2,0 mm — Stiftlänge: 50 mm

Anwendungsgebiete

• Erhalt der Ausrichtung und Fixation von Knochenfrakturen, Osteotomien, Arthrodesen oder Knochentransplantaten in Kombination mit geeigneter zusätzlicher Immobilisation.

Eigenschaften / technische Daten

• Produktcode: ORT-BAP-1010
• Handelsname: ORTHOSYN Bioabsorbable Pin
• Material: PLDLA (Poly L/DL-lactide)
• Regulatorische Konformität: Hergestellt gemäß Richtlinie 93/42/EC
• Spitze: Abgerundete Spitzen zur Minimierung des Einfügungstraumas
• Durchmesser: 1,5 mm und 2,0 mm
• Länge: 50 mm (Standard; kann auf erforderliche Länge gekürzt werden)
• Verwendungszweck: Versorgung kleiner Frakturen, insbesondere epiphysärer Frakturen; pädiatrischer und erwachsener Einsatz; obere und untere Extremitäten
• Stabilisierungsdauer: Ca. 8–10 Monate
• Vollständige Resorption: Ca. 24 Monate
• Verpackung/Hinweis zur Anwendung: Stifte sind so konzipiert, dass sie während des chirurgischen Eingriffs auf die spezifische Länge zugeschnitten werden können