Augen-Röntgenschutz / Frontschutz

Beschreibung
Der UKCA-gekennzeichnete Bleigesichtsschutz wurde für patientenspezifische Anwendungen während der oberflächlichen Strahlentherapie mit Kilovolt‑Röntgenstrahlung entwickelt. Es handelt sich um einen präzise geformten, kugelförmigen Bleischutz mit geringer Porosität und innerer sowie äußerer Beschichtung zur Minimierung von Hornhautreizungen. Der Schild wird unter das Augenlid gelegt, um die Linse zu schützen und gleichzeitig die Bestrahlung der gesamten Dicke und Breite der Augenlider zu ermöglichen.

Spezifikation

• Bleigesichtsschutz, ausgelegt zum Einlegen unter das Augenlid, zum Schutz der Linse bei gleichzeitiger Möglichkeit zur Bestrahlung der kompletten Augenliddicke und -breite.
• Erhältlich in 4 Größen:
  • Artikel ES1: Innenradius 12,25 mm, Gesamtdurchmesser 21,00 mm
  • Artikel ES2: Innenradius 13,50 mm, Gesamtdurchmesser 23,00 mm
  • Artikel ES3: Innenradius 14,75 mm, Gesamtdurchmesser 25,00 mm
  • Artikel ES4: Innenradius 16,00 mm, Gesamtdurchmesser 27,00 mm
• Einweg-Einführhilfe aus Kunststoff als Zubehör erhältlich.
• Zugelassene Desinfektionsmethode mit dem Tristel Trio System.
• Klasse‑I‑Medizinprodukt; entspricht UK MDR 2002, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745; UKCA‑Kennzeichnung.

Lieferumfang

• Konformitätszertifikat für UKCA‑Kennzeichnung
• Gebrauchsanweisung

Technische Merkmale

• Material: bleimaterial mit geringer Porosität, innen und außen beschichtet, biokompatibel, zur Reduzierung von Hornhautreizungen
• Verwendungszweck: Schutz der Linse bei oberflächlicher Strahlentherapie mit Kilovolt‑Röntgenstrahlung; vorgesehen zur Positionierung unter dem Augenlid
• Verfügbare Größen und Artikelnummern: ES1 (Innenradius 12,25 mm, Gesamtdurchmesser 21,00 mm); ES2 (Innenradius 13,50 mm, Gesamtdurchmesser 23,00 mm); ES3 (Innenradius 14,75 mm, Gesamtdurchmesser 25,00 mm); ES4 (Innenradius 16,00 mm, Gesamtdurchmesser 27,00 mm)
• Zubehör: Einweg‑Einführhilfe aus Kunststoff (optional)
• Desinfektion: validierte Methode mit dem Tristel Trio System
• Regulierung: UKCA gekennzeichnet; Klasse I; konform mit UK MDR 2002, MDD 93/42/EWG und MDR (EU) 2017/745