Software für pharmazeutische Forschung EasySieve pro

für die PharmaindustrieLaborBeschaffung

Übersicht
EasySieve pro und EasySieve pharma ersetzen frühere EasySieve-Versionen und erweitern die Funktionalität für die digitale Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Partikelgrößenanalysen per Siebung. Die Software dokumentiert Schritte automatisch, reduziert manuelle Fehler und unterstützt zeitsparende, rückverfolgbare Siebanalysen.

Hauptvorteile

• Automatische Erfassung und Auswertung von Wägedaten — kein manueller Transfer handschriftlicher Notizen; die Software dokumentiert alle Schritte automatisch und transparent.
• Intuitive Bedienung und anpassbare Oberfläche — Benutzeroberfläche lässt sich an Arbeitsabläufe anpassen, um auch unter Zeitdruck den Überblick zu behalten.
• Normkonforme Berichte mit integriertem Report-Editor — Berichte erstellen, die Qualitätsanforderungen und Unternehmensvorgaben erfüllen.
• Komplexe Umrechnungen einfach dargestellt — grafische und tabellarische Auswertungen zur schnellen Beurteilung der Ergebnisse.
• Umfassende Kontrolle und Datenerfassung — geführtes Siebkonzept mit automatischem Transfer der Wägedaten und Steuerung von Siebmaschinen für verlässliche digitale Prozesse.

Geführtes Sieben (Workflow)
Die Software führt den Anwender Schritt für Schritt durch den Siebvorgang: Methodenwahl, Probenidentifikation, Wägung von Sieben und Probe, Durchführung des Siebvorgangs, Nachwägung und Auswertung. Arbeitsbereich-Ansichten zeigen Parameter­einstellung, Siebverwaltung, Messung und Ergebnisse, Vergleich und Trendanalyse.

Funktionale Highlights

• Automatische Waagenerkennung — gängige Analysenwaagen werden automatisch erkannt und konfiguriert.
• Umfassender Datenauszug — Export der Ergebnisse nach Excel, CSV, PDF und Bildformaten für Reporting, Archivierung oder Weiterverarbeitung (LIMS etc.).
• EasySieve pharma (zusätzlich) — hierarchische Benutzerverwaltung, integrierte Audit-Trail, verschlüsselte Datenspeicherung, elektronische Signatur und Funktionen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
• Wägeassistent — empfiehlt optimale Siebbeladung nach Eingabe der Schüttdichte der Probe, um Über- oder Unterfüllung zu vermeiden; unterstützt reproduzierbares Sieben.
• Wäge-Toleranz — erlaubte Wägeabweichungen prozentual definierbar für genaue Kontrolle der Probenmenge.
• Nachwäge-Toleranz — Toleranzen für die Nachwägung definierbar und Benachrichtigung bei Abweichungen außerhalb der Grenzwerte.
• Trend-Analyse und Prozessüberwachung — Vergleich mehrerer Siebungen über wählbare Parameter zur frühzeitigen Erkennung von Abweichungen, Überwachung des Siebzustands (Verstopfung, Spannung) und Sicherstellung konstanter Qualität.
• Anbindung an RETSCH-Siebeinrichtungen — Steuerung der AS 200 / 300 / 400 / 450 Varianten (inkl. AS 200 jet, AS 200 tap) und Anlage von Geräteprofilen; Auswertung von Daten anderer Maschinen möglich.
• Auswertungsoptionen — zahlreiche Auswertungsgrößen: Perzentile, Quantile, Korngrößenverteilung, Span-Wert, RRSB, AFS-Finheitszahl, spezifische Oberfläche; mehrere Diagrammarten (kumulativ, RRSB, Histogramm, Dichte, Residualverteilung); Überlagerung von bis zu 32 Ergebnissen.

Unterstützte Geräte & Umfang
Steuerung von RETSCH-Siebmaschinen: AS 200 / 300 / 400 / 450 (inkl. AS 200 jet, AS 200 tap). Profile für verschiedene Siebmaschinen oder Waagen anlegen und bei Bedarf abrufen. Prüf- bzw. Analysen-Siebe anderer Hersteller sind ebenfalls einsetzbar.

Reporting & Datenverarbeitung
Integrierter Report-Editor für normkonforme Dokumentation. Automatische Speicherung der Ergebnisse, Backup-Funktion, Screenshot-Funktion, TeamViewer-Support für Fernunterstützung. Erweiterte LIMS-Anbindung und flexible Exportformate: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht.

GMP / Regulatorische Bereitschaft (EasySieve pharma)
Funktionen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen: Audit-Trail, rückverfolgbare Benutzerzuordnung, verschlüsselte und nicht editierbare Datenspeicherung, Unterstützung bei Software-Validierung. Entspricht ISPE GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11, soweit erforderlich.

Technische Daten

• Systemanforderungen: Windows 11 oder höher
• Computer: IBM-kompatibler PC
• CPU: 1,6 GHz oder mehr, Multicore (Intel i7 oder vergleichbar empfohlen)
• RAM: 4 GB Minimum (8 GB empfohlen)
• Speicher (HDD): 256 GB
• Anzeigeauflösung: 1920 x 1080
• Anschlüsse: min. 2 × USB 2.0 (Siebmaschine, Waage)
• Graphische Benutzeroberfläche, geführtes Sieben: Ja
• Sprachen: Deutsch und Englisch
• Parameter-Einheiten änderbar: Größe in mm/µm/mesh/Zoll; Masse in g/kg; Zeit in s/min
• SOPs in Methoden integriert: Ja
• Individuelle Probenkennzeichnung und Methodenzuordnung in der Übersicht: Ja
• Parameter-Einstellung pro Prüfsieb: Ja
• LIMS-ready: Ja; erweiterte Datenübertragung an LIMS unterstützt
• Standard-Balancetreiber und Waagenverwaltung für externe Waagen (RS232 via USB); Kommunikationsprotokolle für Kern, Sartorius, Mettler hinterlegt
• Exportformate: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht
• Diagrammtypen: log/lin, log/log, lin/lin; kumulativ, RRSB, Histogramm, Dichte, Residualverteilung
• Überlagerung von Ergebnissen: bis zu 32 Kurven, Tabellen und Übersicht
• EasySieve pharma — zusätzlich: Softwarevalidierung (ISPE GAMP 5, EU-GMP Anhang 11), konfigurierbare Benutzer/Rollen- und Passwortverwaltung, Audit-Trail mit E-Signatur, Erzwingung von Audit-Trail-Kommentaren, Generierung/Export von Benutzerlisten und Tagesberichten, Wiederherstellungsfunktion