Testkit / biologische Aktivität Octet®

Keine Probenaufbereitung oder -verdauung erforderlich; verkürzt die Vorbereitungszeit um bis zu 3 Stunden Screening nach Proben mit gewünschtem Sialylierungsgrad - hoch, mittel oder niedrig Kombinieren Sie Titerdaten mit Sialinsäuredaten für fundiertere Entscheidungen Die Glykosylierung gilt als eine der wichtigsten posttranslationalen Modifikationen bei der Entwicklung neuer Biologika. Da sie einen erheblichen Einfluss auf die Produktleistung und -variabilität hat, ist die Glykosylierung ein kritisches Qualitätsmerkmal (CQA), das die Produktsicherheit und -wirksamkeit beeinflusst. Die Glykosylierung von Proteinen kann die Isolierungs- und Reinigungsschritte (Prozesskonsistenz), die pharmakokinetischen Eigenschaften (Halbwertszeit) und die In-vitro-Stabilität (Produkthaltbarkeit) beeinflussen. Der Sialinsäuregehalt ist besonders wichtig, da er die Stabilität und die Clearance eines Proteins beeinflussen kann. Der Sialinsäure (GlyS) Kit bietet eine schnelle und bequeme Methode für das relative Screening des Gehalts an terminaler Sialinsäure in rohen oder gereinigten Proben. Die Sialinsäuredaten können mit Hilfe der Octet Data Analysis HT Software, Version 11.1 oder höher, mit den Titerdaten kombiniert werden, um Proben mit hohem Sialinsäuregehalt und hohen Produktionsraten auszusortieren.