Katheter für perkutane transluminare Koronar-Angioplastie MagicTouch SCB

KoronarBallonmedikamentenbeschichtet

Präsentation
MagicTouch ist ein sirolimus‑beschichteter Drug‑Coated‑Balloon‑Katheter (MagicTouch – SCB) für die Anwendung in Koronararterien und speziell zur Behandlung von In‑Stent‑Restenosen konzipiert. Das Produkt verfügt über ein niedriges Profil und exzellente Navigierbarkeit und verwendet die Nanolute‑Technologie mit einem zirkumferenziellen Beschichtungslayer zur gleichmäßigen Verteilung des Wirkstoffs.

Klinisch‑therapeutische Indikationen

• Behandlung von In‑Stent‑Restenosen.
• De‑novo‑Läsionen bei Patienten mit hoher Restenoserisiko.
• Bifurkationsläsionen (unterstützt Single‑Stent‑Strategie und reduziert Komplikationen in der Seitenäste).
• Gefäße mit kleinem Durchmesser und herausfordernde Anatomien bei Erhalt des Lumen‑Durchmessers.

Technologie und Wirkmechanismus
Das MagicTouch SCB wird mit Nanolute‑Technologie gefertigt, die eine zirkumferenziellen Beschichtung aufbringt. Bei niedriger Druckinsufflation ergibt das Design eine 100% beschichtete Fläche, was einen homogenen Sirolimus‑Transfer in die Gefäßwand und eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung während der Insufflation ermöglicht.

Konstruktionsmerkmale

• Wirkstoff: Sirolimus (Drug‑Coated Balloon).
• Zirkumferenzieller Nanolute‑Beschichtung für gleichmäßige Abdeckung.
• Beschichtung durch niedrige Druckinsufflation auf 100% Fläche appliziert.
• Homogene Wirkstofffreisetzung während der Insufflation.
• Niedriges Profil und hohe Navigierbarkeit für tortuose Anatomien.
• Ballonfaltung: 3 Falten (Verpackungsdesign des Ballons).

Studien und Evidenz
Vorliegende Daten umfassen eine pharmakokinetische Studie und eine Verteilungsstudie mit markiertem Sirolimus (DTF), um die Wirkstoffverteilung nach Behandlung mit dem Drug‑Coated‑Balloon zu bewerten.

Tabelle - Durchmesser / Längen (Referenzen)
Ballondurchmesser (mm) | Ballonlänge (mm) und Referenzcodes
2,00 : 15 -> 130140, 20 -> 130579, 25 -> –, 30 -> 130141, 40 -> 130142
2,50 : 15 -> 130143, 20 -> 130580, 25 -> 130144, 30 -> 130145, 40 -> 130146
2,75 : 15 -> 130147, 20 -> 130148, 25 -> –, 30 -> 130149, 40 -> 130150
3,00 : 15 -> 130151, 20 -> 130152, 25 -> –, 30 -> –, 40 -> 130154
3,50 : 15 -> 130762, 20 -> 130766, 25 -> –, 30 -> 130763, 40 -> –
4,00 : 15 -> 130764, 20 -> 130767, 25 -> –, 30 -> 130768, 40 -> 130765

Regulatorischer Hinweis
Eingeschränkte Verwendung: Der Vertrieb dieser Geräte kann begrenzt sein und hängt von der Registrierung bei den zuständigen Behörden ab; Verkauf auf ärztliche Verschreibung, sofern gesetzlich vorgeschrieben.

Merkmale / technische Spezifikationen

• Produkttyp: Sirolimus‑basierter Drug‑Coated‑Balloon‑Katheter.
• Beschichtungstechnologie: Nanolute mit zirkumferenzieller Beschichtung.
• Beschichtungsabdeckung: 100% der Ballonfläche bei niedriger Druckinsufflation.
• Ballonfalten: 3 Falten.
• Wirkstofffreisetzung: Homogene Verteilung während der Insufflation.
• Hauptindikationen: In‑Stent‑Restenose, De‑novo‑Läsionen, Bifurkationen, kleine Gefäße.
• Referenzen nach Durchmesser/Längen‑Kombinationen siehe Tabelle oben.
• Verfügbare Studien: Pharmakokinetik und Verteilungsstudie mit markiertem Sirolimus.
• Hinweis: Verwendung nur in Ländern, in denen das Produkt registriert ist; Verkauf auf Rezept, wo anwendbar.