Vaginales Spekulum GY0911

Pedersonsterilisierbarzur Rauchabsaugung

Übersicht
Das Pederson ebonized Vaginalspekulum ist ein chirurgisches Instrument der Klasse IR, entwickelt für CO₂‑Laserablation, LEEP/LLETZ Elektrochirurgie und diagnostische Kolposkopie. Geschmiedet aus deutschem medizinischem Edelstahl und mit einer mattschwarzen TiN‑PVD (ebonized) Beschichtung versehen, die streuende Laserenergie absorbiert und optische Reflexion minimiert. Schmalere, flachere Klingen und eine selbsthaltende Daumenschraube ermöglichen optimale Sicht auf den Gebärmutterhals bei Schutz des Schleimhautgewebes.

Hauptmerkmale

• Laser‑sichere Ebonized‑Oberfläche: mattschwarze TiN‑PVD Beschichtung absorbiert streuende CO₂‑Laserstrahlung und reduziert optische Reflexionen auf <0,1% (spezifiziert).
• Verstellbare Doppelblatt‑Geometrie: schmalere, flachere Klingen mit abgerundeten Kanten zur atraumatischen Fixierung der Vaginalwände.
• Integrierter Rauchabzugskanal: integrierte Leitung kompatibel mit standardmäßigen Plume‑Evacuatoren zur schnellen Entfernung von Operationsrauch.
• Selbsthaltende Daumenschraube: präzise Gewindeschraube an der Seite fixiert die Klingenposition und entlastet die Hände des Operateurs.
• Deutscher Medizin‑Edelstahl: geschmiedet aus hochfestem Edelstahl für strukturelle Integrität in anspruchsvollen OP‑Umgebungen.
• Fortschrittliche Passivierung & Korrosionsschutz: tiefe Passivierungsbehandlungen verhindern Oxidation, chemisches Lochfraß und Oberflächendegradation.
• Autoklavierbar: beständig gegen wiederholte Dampfsterilisationszyklen bis zu 134°C ohne Oberflächenbeeinträchtigung.
• Regulierung & Qualität: konzipiert gemäß EU MDR (2017/745) und gefertigt nach ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystemen.
• Garantie: lebenslange Garantie gegen Herstellungsfehler, strukturelle Mängel und Material‐/Verarbeitungsfehler.

Anwendungen

• CO₂‑Laserverdampfung & Ablation: absorbiert reflektierte Energie zur Reduktion des Risikos unbeabsichtigter thermischer Gewebeschäden bei gynäkologischen Laserbehandlungen.
• LEEP / LLETZ Eingriffe: bietet thermischen Schutz, spiegelarmes Sichtfeld und aktive Rauchabsaugung bei elektrochirurgischer Schleifenexzision.
• Diagnostische Kolposkopie & Zervixbiopsien: gewährleistet klare, blendfreie Sicht auf den Gebärmutterhals und die Scheidengewölbe für präzise Beurteilung.

Pflegehinweise (Kurzfassung)

• Sofortreinigung am Einsatzort: abwischen und gegebenenfalls enzymatische Mittel anwenden, um das Austrocknen organischer Substanzen zu verhindern.
• Sicherer Transport zur Aufbereitung: versiegelte, durchstoßfeste Behälter verwenden und als biologischen Gefahrstoff kennzeichnen.
• Gründliche manuelle Reinigung: weiche Bürsten, zugelassene Reinigungsmittel; besondere Beachtung von Scharnieren, Hohlräumen und Verriegelungsmechanismen; mit gereinigtem Wasser spülen.
• Mechanische Reinigung: Ultraschall‑Reiniger und Wasch‑Desinfektoren entsprechend Herstellerangaben empfohlen.
• Sterilisationsoptionen: Dampfsterilisation, Ethylenoxid, Wasserstoffperoxid‑Plasma oder Trockenhitze gemäß Instrumenten‑ und Einrichtungenrichtlinien.
• Trocknung, Schmierung, Inspektion: vollständiges Trocknen sicherstellen, medizinische wasserlösliche Schmierstoffe an Gelenken verwenden, auf Verschleiß oder Beschädigungen prüfen vor Verpackung.
• Steriles Verpacken & Lagern: geeignete Beutel oder starre Systeme verwenden; in einer sauberen, trockenen und kontrollierten Umgebung lagern; FIFO‑Verfahren anwenden.
• Dokumentation: Sterilisationsprotokolle, Gerätemappen und Wartungsaufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit und regulatorischen Konformität aufbewahren.

Technische Daten

• Handelsbezeichnung: Pederson Ebonized Vaginal Speculum
• Marke / Vendor: Sheroski Sverige AB
• SKU / Artikel: Art: GY0911
• Modellklasse: Chirurgisches Instrument Klasse IR (für Laser/Elektrochirurgie)
• Material: Deutscher medizinischer Edelstahl (hochfest)
• Beschichtung: Mattschwarze TiN‑PVD Ebonized‑Oberfläche (laserabsorbierend)
• Reduktion reflektierter Energie: spezifiziert <0,1% Reflexion
• Autoklavierbare Temperaturtoleranz: bis 134°C
• Oberflächenbehandlung: fortschrittliche Passivierung für Korrosionsbeständigkeit
• Normen: Konform mit EU MDR (2017/745); Herstellung unter ISO 13485:2016
• Integrierte Merkmale: selbsthaltende Daumenschraube; optionaler integrierter Rauchabzugskanal kompatibel mit Standard‑Evacuatoren
• Garantie: Lebenslange Garantie gegen Herstellungsfehler
• Verfügbare Größen: Small 75×20 mm; Medium 100×35 mm; Large 120×40 mm; Extra Large 150×40 mm
• Vorgesehene Verwendungen: CO₂‑Laserablation, LEEP/LLETZ Elektrochirurgie, Kolposkopie, Zervixbiopsien