Terminalsterilisation von Injektionslösungen und anderen pharmazeutischen Produkten, die trocken und gebrauchsfertig sein müssen. Die Dampf-Luft-Gemisch Sterilisation schützt druck- und hitzeempfindliche Materialien vor Verformung und Beschädigung. Förderbänder und Roboterschnittstellen unterstützen teil- oder vollautomatisierte Arbeitsabläufe.
Typische Anwendungsbereiche
Geeignet für die Terminalsterilisation einer Vielzahl von Produkten, darunter:
SVP (Flüssigkeiten in Ampullen, Vials, Spritzen, Karpulen),
LVP (Flüssigkeiten in Glasflaschen, BFS, FFS),
Kontaktlinsen in Blisterverpackungen
Blutplasmapasteurisierung
Hygienische GMP-Konstruktion
Entwickelt für den Einsatz in hygienischen Bereichen mit strengen Auflagen: vollständig entleerbare Konstruktionen, nicht haftende Oberflächen und Edelstahl 316L mit glatter Ausführung. Schweißnähte sind bündig geschliffen, und die Fertigung kann in einem vollständigen Protokoll dokumentiert werden. Produktberührte Werkstoffe mit Rückverfolgbarkeit gemäß EN 10204 und Elastomere, die den Anforderungen der USP Class VI entsprechen.
Dampf-Luft-Gemisch Verfahren
Reinstdampf erhitzt die Ladung in der Kammer
Sterile Druckluft wird eingeleitet, um den Innendruck des Produkts während des Heizens und Kühlens auszugleichen
Ventilatoren zirkulieren das Dampf-Luft-Gemisch, um eine gleichmäßige Temperaturverteilung zu gewährleisten
Seitlich angebrachte Kühlregister sorgen für eine schnelle und kontrollierte Abkühlung am Ende des Zyklus
Die Beladung ist am Ende des Zyklus vollständig trocken