Die SD-Serie unterstützt die Entpyrogenisierung in aseptischen Prozessen durch kontrolliertes Heißluftverfahren zur Reduzierung von Endotoxinen unter Reinraumklasse 100 / ISO-Klasse 5. Luftstrom- und Temperaturregelung gewährleisten gleichmäßige Ergebnisse bei unterschiedlichen Beladungsgrößen. Kontaminationskontrollfunktionen schützen Produkt und Prozess.
Typische Anwendungsbereiche
Geeignet für die Sterilisation oder Entpyrogenisierung einer Vielzahl von Materialien, darunter:
hitzebeständige, feuchtigkeitsempfindliche Materialien
Vials, Flaschen, Laborglas
Metallschalen und -instrumente,
thermostabile Basischemikalien
chemische Verbindungen
nicht-wässrige Flüssigkeiten wie Öle und Glycerin
Elektrische Heizelemente mit obenliegenden Umluftventilatoren sorgen für eine gleichmäßige Kammertemperatur
Vorfilter und HEPA-Filtration an Einlass, Auslass und kammerseitiger Umluft verhindern Kreuzkontaminationen
Differenzdrucküberwachung und DOP-prüfbare Filtergehäuse
Die kontrollierte Luftkühlung erfolgt über einen Wärmetauscher mit gekühltem oder enthärtetem Wasser
GMP-konforme Bauweise
Die Kammer ist für hygienische Anwendungen in regulierten Umgebungen konzipiert: vollständig entleerbare Konstruktionen, nicht haftende Oberflächen und Edelstahl 316L mit glatter Oberfläche. Die Schweißnähte sind bündig geschliffen, und die Fertigung kann in einem vollständigen Protokoll dokumentiert werden. Medienberührte Werkstoffe mit Rückverfolgbarkeit gemäß EN 10204 und Elastomere, die der USP Class VI entsprechen.