Isolator / ISO Klasse 5
für die Pharmaindustriezum Abfüllenbodenstehend

Isolator / ISO Klasse 5
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Eigenschaften

Klasse
ISO Klasse 5
Anwendung
für die Pharmaindustrie, zum Abfüllen
Konfigurierung
bodenstehend
Weitere Eigenschaften
Typ Handschuhfach, Edelstahl, HEPA Filter

Beschreibung

Die STERILINE Isolatoren können in den Reinraumklassen C oder D installiert werden. Sie sind speziell für vollintegrierte aseptische Fertigungslinien konzipiert, natürlich in Übereinstimmung mit den cGMP Verordnungen. Die Isolatoren wurden für die Verarbeitung von sterilen Produkten entwickelt. Eine ISO5 Umgebung wird durch HEPA gefilterte, unidirektionale Luft gewährleistet, die vertikal über den Prozessbereich fließt. Der Druckunterschied zwischen dem Inneren und Äußeren wird durch einen Abluftventilator erhalten. Die Abluft wird durch HEPA “Bag-in Bag-out” (BIBO) gefiltert Die wichtigsten Merkmale der STERILINE Isolatoren sind: AISI316L Edelstahl für metallene Auflageflächen mit Oberflächen von mindestens Ra = 0,5 um AISI304L Edelstahl für Platten, Sicherungen usw.; nicht in Kontakt mit dem Produkt und Desinfektionslösung AISI316L Edelstahl für Rohrleitungen mit Tri-Clamp-Anschlüssen Türen gefertigt aus dickem Sicherheitsglas und versiegelt mit aufblasbaren Dichtungen, Dichtungen sind entweder aus Silikon, Viton oder EPDM VHP Dekontamination Handschuhe sind in den Eingriff für aseptische Anwendungen integriert. Die Menge und die Position der Handschuhe wird während des Mock-up-Test bestimmt Rapid Transfer Ports (RTP) stehen in 105mm, 190mm, 270mm und 350mm zur Verfügung Reinigung (CIP) mit Hilfe einer Sprühpistole und WFI-Wasser Kontinuierliche Überwachung der Partikel ist durch das integrierte System gewährleistet.
* Die Preise verstehen sich ohne Lieferkosten und Zollgebühren und enthalten keine der Zusatzkosten, die aus Installationsoptionen oder Inbetriebnahme resultieren. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die sich je nach Land, Rohmaterialkursen und Währungsvariationen ändern können.