Füll- und Versiegelsystem / für die Pharmaindustrie DLW01

für Beutelmedizinischfür Labor

Produktvorstellung
Der DLW01 ist für das automatisierte Befüllen steriler Weichbeutel konzipiert. Die Einheit führt Befüllen, Stickstoffspülung, Entlüftung und Wärmeversiegelung über sterile geschlossene Leitungen durch, um Kontaminationsrisiken zu minimieren und manuelle Eingriffe zu reduzieren. Das System unterstützt Rezeptverwaltung und elektronische Chargenaufzeichnungen für kontrollierte Produktion.

Merkmale

• Durchflusserkennung mit automatischer Füllsteuerung.
• Automatische Entlüftung vor dem Versiegeln.
• Stickstoffspülung zur Reduktion des Restsauerstoffs.
• Automatische Wärmeversiegelung für Beutelintegrität.
• Rezeptverwaltung mit Versionskontrolle und exportierbaren Berichten.
• Elektronische Signatur zur Sicherstellung der Datenintegrität und Benutzerverantwortung.
• Chargendokumentation und Audit-Trail-Funktionen; Berichte als PDF exportierbar.
• Entspricht FDA 21 CFR Part 11 und GAMP.

Spezifikationen (Tabelle)
Stromversorgung: 220V, 50Hz — Leistung: 0,7 kW
Materialien / Beuteltypen: EVA, PVC Weichbeutel — Anzahl Bahnen: Einzelbahn
Unterstützte Beutelgrößen: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Wiederholgenauigkeit: ±3%
Luftversorgung: ≥0,4 MPa — Rest-Sauerstoff nach Stickstoffspülung: ≤3%
Leistung: 500 Einheiten/h — Gewicht: ≤35 kg
Abmessungen (L x B x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm

Anwendungen
Konzipiert für das Befüllen von Biologika wie Blutkomponenten, Zelltherapien, Impfstoffen und viralen Vektoren, die geschlossene Handhabung und niedrigen Sauerstoffgehalt erfordern.

Typische Branchen / Anwendungsfälle

• Pharmazeutische Industrie
• Biotechnologie und Gentherapie-Produktion
• F&E und Pilotproduktion von Biologika

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Stromversorgung: 220V, 50Hz
• Leistungsaufnahme: 0,7 kW
• Kompatible Materialien: EVA, PVC
• Betrieb: Einzelstraße
• Unterstützte Volumina: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
• Füllgenauigkeit: ±3% (Wiederholbarkeit)
• Druckluftanforderung: ≥0,4 MPa
• Rest-O2 nach N2-Spülung: ≤3%
• Durchsatz: bis zu 500 Einheiten/Stunde
• Gewicht: ≤35 kg
• Stellmaß (L x B x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm