Geschlossener Behälter / für Sterilitätstest PY2202

Kunststoff

Produktvorstellung
Die Sterilitäts-Testkanister für ein geschlossenes System sind für mikrobiologische Sterilitätstests in pharmazeutischen und medizinischen Bereichen konzipiert. In Kombination mit einer Sterilitätstest-Pumpe minimieren sie das Kontaminationsrisiko und reduzieren Fehlresultate. Es stehen Modelle für unterschiedliche Probenarten und Verpackungsformen zur Verfügung. Die Produktfamilie ist nach ISO 9001 und ISO 14001 zertifiziert.

Hauptmerkmale

• Geschlossenes System mit vollständig umschlossenen 360°-Flüssigkeitseinlass für sichere Probenübertragung.
• Ultraschallgeschweißte Becherkonstruktion und hochwertige Verbundschläuche für bessere Abdichtung und Druckbeständigkeit.
• Erhöhte mechanische Beständigkeit gegen Stöße, Kollisionen, Verschleiß sowie höhere Drucktoleranz.
• Transparenter Becher mit klaren Skalierungen (einschließlich 25-mL-Marke) zur einfachen Volumenbeobachtung.
• Vorsterilisierbare Optionen: EO oder Bestrahlung, konform mit CE- und internationalen Standards.
• Validiert durch Bakterienchallenge, mikrobielles Wachstumserholungs- und Sterilitätstests für verlässliche Ergebnisse.

Zusätzliche Produktmerkmale

• Doppellagige Verpackung (weiche Innenblisterschale + äußere Verbundfilm-Tasche) für aseptisches Auspacken und geringeres Kontaminationsrisiko.
• Aufklappbarer Deckel mit Band, der bei Überdruck aktiviert wird und während des Tests angeschlagen bleibt.
• Vormontierte Klemmen, validiert für Flussverteilung, Öffnen/Schließen-Zyklen, Sterilisationsbeständigkeit und Aufpralltests für zuverlässige Bedienung.

Anwendungen
Die Kanister eignen sich für Sterilitätstests an sterilen Zubereitungen wie Antibiotika und bakteristatischen Formulierungen, sterilen APIs, intravenösen Flüssigkeiten, wässrigen Injektionen, sterilisierten medizinischen Instrumenten, WFI, gefriergetrockneten Produkten, vorkonfektionierten Spritzen und anderen pharmazeutischen/biotechnologischen Proben.

Anwendungen - Modellmatrix (Tabellenzeilen als Zeilen dargestellt)
Header: Applications | EO Pre-Sterilized (Pouch Package / Blister Box Package) | Irradiation Pre-Sterilized (Pouch Package)
LVP in Bottle | Without Antibiotics: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contain Antibiotics | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquid in Ampoule | Without Antibiotics: APY220-P* (for oily product) | – | (blank)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contain Antibiotics | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Powder in Vial | Without Antibiotics | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contain Antibiotics | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Powder in Ampoule | Without Antibiotics | DGA220 | – | DGA220D
  Contain Antibiotics | KDGA220 | – | KDGA220D
Difficult Soluble Powder in a Vial, with Antibiotics | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP in Collapsible Bag | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Medical Instrument with Male Luer Connector | YLQ220* | – | YLQ220D*
Medical Instrument with Female Luer Connector | YLX220* | – | YLX220D*
Viscous Liquid (biological products) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Lyophilized Powder for Injection (biological products) | DCN220 | – | DCN220D
Prefilled Syringe | PFS2* | – | PFS2D*
Emulsion or Hard Filtrating Aqueous Samples | – | EVS2 | –
Hinweis: "*" kennzeichnet ein kundenspezifisches Modell.

Chemische Verträglichkeit und Sterilisation
Die Kanister sind verträglich mit gängigen Desinfektionsmitteln und Lösungsmitteln: Ethanol, Isopropanol, Methanol, Sporiciden, Benzalkoniumchlorid (z. B. Zephiran), 35% Wasserstoffperoxid, Formaldehyd, Jodtinktur, Desinfektionsmittel TH4, Essigsäure, DMSO und Acetonitril. Vorsterilisierungsoptionen: EO oder Bestrahlung; die Verpackung bewahrt die Sterilität bis zur Verwendung.

Verpackung und Materialien
Doppellagige Dialyseverpackung: weiche Innenblisterschale und äußere Verbundfilm-Tasche mit DuPont™ Tyvek® für mechanische Festigkeit, Durchlässigkeit für Sterilisationsprozesse und bakterielle Barriereeigenschaften zur Unterstützung aseptischer Handhabung.

Qualität & Validierung
Hergestellt unter ISO 9001- und ISO 14001-Systemen. Produkte werden Bakterienchallenge-, mikrobielles Wachstumserholungs- und Sterilitätstests unterzogen, um die Leistung zu validieren und verlässliche Sterilitätstestergebnisse sicherzustellen.

Technische Spezifikationen

• Produkttyp: Sterilitäts-Testkanister für geschlossenes System zur mikrobiologischen Sterilitätstestung.
• Verpackung: Doppellagig (weiche Innenblisterschale + äußere DuPont™ Tyvek® Verbundfilm-Tasche).
• Sterilisation: Vorsterilisiert durch EO oder Bestrahlung.
• Material & Konstruktion: Ultraschallgeschweißte Kappe/Becher, hochwertige Verbundschläuche, vollständig umschlossener 360° Flüssigkeitseinlass.
• Mechanische Eigenschaften: Verbesserte Stoß-, Kollisions-, Verschleiß- und Druckbeständigkeit; verbesserte Transparenz und klare Skalierungslinien (einschließlich 25-mL-Markierung).
• Zubehör & Design: Pop-up-Deckel mit Band; vormontierte Klemmen validiert für Flussverteilung und Sterilisationsbeständigkeit.
• Zertifizierungen: ISO 9001, ISO 14001.
• Validierte Tests: Bakterienchallenge, mikrobielles Wachstumserholungstests, Sterilitätstests.
• Chemische Verträglichkeit: Verträglich mit einer breiten Palette von Desinfektionsmitteln und Lösungsmitteln.
• Modellfamilie / verfügbare Modelle: PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2. ("*" = kundenspezifisches Modell.)