Dichtheitstester HTY-FT100

für FilterLaborfür die Pharmaindustrie

Produktübersicht
Nicht‑destruktiver Filter‑Integritätstester zur Überprüfung von Filterpatronen und Membranen in pharmazeutischen, biotechnologischen und sterilen Produktionsumgebungen. Entwickelt für Vor‑ und Nachprüfungen von sterilisationstauglichen und Prozessfiltern zur Unterstützung aseptischer Produktionsabläufe.

Hauptmerkmale

• Vielseitige Prüfmodi: Bubble-Point, Vorwärtsfluss, Wasserintrusion, kombinierter Vorwärtsfluss & Bubble-Point sowie Druckhalteprüfung zur Abdeckung gängiger Integritätsprotokolle.
• Hohe Messgenauigkeit: hochauflösende Sensoren und Predictive‑Algorithmen für zuverlässige Ergebnisse und verkürzte Prüfzeiten.
• Bedienoberfläche: 10" Farb‑Touchscreen mit Windows, One‑Click‑Tests und Multitasking‑Funktionalität für Labor und Produktion.
• Flexible Anbindung: optionaler Nadeldrucker oder Thermodrucker; Unterstützung von OPC‑UA und Modbus TCP für SPS/LIMS‑Integration.
• Datenintegrität: 4‑stufige Benutzerzugriffskontrolle, GMP‑konformes Audit Trail, Zwei‑Stufen‑Freigabe, elektronische Signaturen und Datenverschlüsselung.
• Industriegeeignetes Design: IP54‑Schutz, modulare Hardware‑Architektur und redundante Sicherheitsmechanismen.

Regulatorische Konformität
Unterstützt Prüfmethoden gemäß EU GMP Anhang 1, FDA‑Leitlinien zur aseptischen Verarbeitung und PDA Technical Report 26. Geeignet für Vor‑ und Nachintegritätsprüfungen in der sterilen Wirkstoffherstellung.

Anwendungen

• Einweg‑Filtersysteme (PUPSIT)
• Herstellung von Radiopharmazeutika
• Pharmazeutische Flüssigkeitsvorbereitungssysteme
• Eingangsdruck‑Rückgewinnungssysteme für Gefriertrockner

Technische Daten

• Modell: HTY-FT100
• Gewicht: 12 kg
• Abmessungen: 420 mm × 330 mm × 265 mm
• Eingangsspannung: 100–240 VAC, 50/60 Hz
• Leistung: 125 W; Sicherung <5 A
• Betriebstemperatur: 5–50 °C; Lagerung: -10–60 °C
• Relative Luftfeuchte: ≤85% rF (nicht kondensierend)
• Prüfmodi & Bereiche: Vorwärtsfluss 0,01–1000 mL/min; Wasserintrusion 0,01–100 mL/min; Bubble‑Point 400–8000 mbar; Druckhalteprüfung 100–8000 mbar
• Empfindlichkeit: Vorwärtsfluss 0,01 mL/min; Wasserintrusion 0,01 mL/min; Bubble‑Point 50 mbar; Druckhalteprüfung 1 mbar
• Schutzart: IP54
• Benutzeroberfläche: 10" Farb‑Touchscreen, Windows
• Daten & Kommunikation: 4‑stufiger Benutzerzugriff, GMP Audit Trail, OPC‑UA und Modbus TCP, Zwei‑Stufen‑Freigabe und elektronische Signatur