Software für Nuklearmedizin GMP

ManagementMonitoringRückverfolgbarkeit

GMP Monitor ist eine wesentliche Anwendung für die vollständige GMP-Datenrückverfolgbarkeit von heißen Zellen in Produktionszentren, Radiopharmazien, Kliniken und Laboren, die mit Radiopharmazeutika arbeiten und die GAMP 5 und 21 CFR Part 11 einhalten müssen. SCHLÜSSEL-EIGENSCHAFTEN GMP Monitor speichert und verfolgt insbesondere: Ereignisse und Alarme Logdateien Status der heißen Zellen Aktivitäten des Bedieners Alle Daten werden in einem verschlüsselten und unbestechlichen Format gespeichert und aufbewahrt. GMP Monitor ist nur für verschiedene Benutzerebenen zugänglich, die durch ein Passwort geschützt sind. GMP-Monitor ist aufgrund des hohen technologischen Niveaus nur mit Tema Sinergie-Geräten kompatibel.