Bioresorbierbarer orthopädischer Nagel TM10122 series

Details
Hergestellt gemäß Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Bioresorbierbare, gezahnte Pins besitzen abgerundete, kürzbare Spitzen und ein gezahntes Profil für maximalen Halt in spongiösen und osteochondralen Fragmenten. Verfügbare Durchmesser: 2,0 mm und 2,7 mm; typische Längen: 40 mm (2,0 mm) und 50 mm (2,7 mm).

Indikationen

• Indikationen 2,0 mm gezahnter Pin: Fixation kleiner apikaler Fragmente (z. B. Frakturen des Radiuskopfes), Randsfrakturen der Patella, proximale/distale Metatarsal- und Metakarpalfrakturen, osteochondrale Frakturen oder Dissektionen (Sprungbeugeturm, femoraler Kondylus), spongiöse Fragmente oder niedergelastete Bereiche wie Schichtrekonstruktionen der Ferse oder des Acetabulums sowie Fixation kortikospongiöser Transplantate.
• Indikationen 2,7 mm gezahnter Pin: Fixation größerer osteochondraler Fragmente wie Frakturen des Femurkopfes (Pipkin), Malleolarfrakturen (Weber A), Radiusfrakturen und longitudinale Patellafrakturen.

Material
Aus einem biokompatiblen amorphen Copolymer (PLDLA — Poly(L-lactide-co-DL-lactide), Beispielzusammensetzung 70 % L / 30 % DL). PLDLA bietet sehr gute Biokompatibilität; hydrolytische Zersetzung liefert CO2 und H2O. Das Implantat stabilisiert sich nach ca. 8–10 Monaten zur Unterstützung der Heilung und wird anschließend schrittweise resorbiert; die vollständige Knochenwiederherstellung erfolgt ungefähr nach 24 Monaten.

Verfügbare Varianten

• TM10122040 BIO ABSORBABLE JAGGED PIN 2 x 40 mm — Pin Diameter: 2 mm; Pin Length: 40 mm.
• TM10122750 BIO ABSORBABLE PIN 2.7 x 50 mm — Pin Diameter: 2.7 mm; Pin Length: 50 mm.

Technische Spezifikationen

• Regulatorische Konformität: Richtlinie 93/42/EWG.
• Spitze: Abgerundet und kürzbar für intraoperative Anpassungen.
• Design: Gezahntes Profil für verbesserten Halt im Knochen.
• Verfügbare Durchmesser: 2,0 mm und 2,7 mm.
• Beispielhafte Längen: 40 mm (2,0 mm), 50 mm (2,7 mm).
• Material: Bioresorbierbares amorphes Copolymer (PLDLA).
• Abbauprodukte: CO2 und H2O.
• Stabilisierungszeit des Implantats: ~8–10 Monate.
• Voraussichtliche vollständige Knochenwiederherstellung: ~24 Monate.
• Beispielzusammensetzung: Poly (70 % L / 30 % DL-lactide).
• Produktreferenzen: TM10122040 (2 x 40 mm), TM10122750 (2.7 x 50 mm).