ÜberblickDas Spirotrac Pulse Oximetry Module ist eine 6‑Minuten‑Gehstrecken‑(6MWT) Lösung, bestehend aus einem Tablet mit 6MWT‑Protokoll, einem SpO2‑Monitor und einem Kit zur Markierung der Gehstrecke. Es erfasst 6MWT‑Endpunkte wie Nadir‑SpO2 und die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke und führt Techniker mittels eines protokollierten Skripts nach aktuellen Standards. Das Endpoint ist in die Spirotrac‑Software zur Probandenverwaltung und Geräte‑Datenaggregation integriert.
Vorteile- Ein System für mehrere respiratorische Endpunkte, reduziert den Bedarf an separaten Geräten und mehreren Anmeldungen.
- Geführter Prüfablauf zur Sicherstellung der Protokollkonformität durch Techniker.
- Das Tablet empfängt SpO2‑Daten direkt vom vom Probanden getragenen Monitor; optionale Verbindung zum Compact Medical Workstation ermöglicht die Übertragung klinischer Daten an Vitalograph.
- In mehreren Sprachen verfügbar zur Unterstützung multinationaler Studien und klinischer Anwendungen.
Funktionen- Nadir SpO2
- Borg‑Skala (Ermüdungsempfinden)
- MMMR
- BODE‑Index
- Gelaufene Distanz — 6MWD (Rundenlänge konfigurierbar)
- Blutdruck (BD)
- Herzfrequenz
Technische Spezifikationen- Lösungsbestandteile: Tablet mit 6MWT‑Protokoll, SpO2‑Monitor, Distanzmarkierungs‑Kit.
- Erfasste Primärdaten: Nadir SpO2, Borg‑Skala, MMMR, BODE, 6MWD (konfigurierbare Rundenlänge), BD, Herzfrequenz.
- Produktname (Modul): Spirotrac Pulse Oximetry Module.
- Modellnummer: 7000.
- Normen / Konformität: EU Medical Devices Directive 93/42/EEC (in der jeweils geltenden Fassung), ISO 13485:2003, FDA 21 CFR 820.
- Integration: Endpoint in Spirotrac‑Software integriert; Tablet kann an Compact Medical Workstation angeschlossen werden, um Daten an Vitalograph zu übermitteln.
- Sprachen: in mehreren Sprachen verfügbar.