Raman-Spektrometer NanoRam®

Fluoreszenzfür die PharmaindustrieHandgerät

Die NanoRam-1064 ist ein hochmodernes, tragbares Raman-Instrument zur zerstörungsfreien Identifizierung und Überprüfung eingehender Rohstoffe wie Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Zwischenprodukte. Das kompakte und wendige NanoRam-1064 kann auch von technisch nicht versierten Anwendern zur schnellen Identifizierung von Proben im Labor, im Lager, an der Laderampe oder auf dem Feld eingesetzt werden und hilft so, Quarantänebereiche zu beseitigen und die Materialien schneller durch den Herstellungszyklus zu bringen. Mithilfe der Raman-Technologie können Analysen durch transparente Behälter hindurch durchgeführt werden, wobei das Volumen und die Integrität der Probe erhalten bleiben. Das hochleistungsfähige NanoRam-1064 minimiert die Fluoreszenz, so dass viel mehr Materialien, auch solche mit Farbe, effektiv identifiziert werden können. Der NanoRam-1064 kann verschiedene Arten von Cellulose, Polysorbat und Opadry® unterscheiden. Das Gerät bietet außerdem eine vollständige integrierte Bibliothek und Methodenvalidierung, so dass der Benutzer bei der Aktivierung neuer Methoden und Bibliothekseinträge auf dem Gerät Zeit spart. Das NanoRam-1064 ist vollständig konform mit allen geltenden Vorschriften, einschließlich 21 CFR Part 11 und Part 1040.10, und spielt eine wesentliche Rolle in cGMP-konformen Einrichtungen. Das NanoRam-1064 erfüllt die Anforderungen der Raman-Spektroskopie-Methoden, einschließlich der US-Pharmakopöe, der Europäischen Pharmakopöe 2.2.48, der Japanischen Pharmakopöe 2.26 sowie der Richtlinien der Pharmakopöe der Volksrepublik China zur Raman-Spektroskopie. Die Raman-Spektroskopie ist eine anerkannte Technologie zur Einhaltung der PIC/S- und GMP-Richtlinien in Bezug auf die 100%ige Identitätssicherung von Ausgangsmaterialien. B&W Tek bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Entwicklung von Methoden und/oder neuen Bibliotheken sowie IQ/OQ/PQ-Implementierungsdienste. Merkmale: Einfache Bedienung für technisch nicht versierte Benutzer