Flash-Chromatograph Flash 400

für Produktionfür biopharmazeutische Anwendungenfür Forschung und Entwicklung

Übersicht
Das Biotage® Flash 400 ist ein auf einem Skid montiertes Flash-Chromatographiesystem, ausgelegt für Reinigen im Kilogramm-Maßstab in Produktionsumgebungen. Es bietet eine komplette Skid-Lösung für die Skalierung vom Entwicklung bis zur cGMP-Produktion und unterstützt eine Vielzahl an stationären Phasen und Lösungsmittelsystemen.

Vorteile

• Ermöglicht schnellere Skalierung: arbeitet sicher bis 100 psi (6,9 bar) zur Unterstützung höherer Durchflussraten und viskoserer Lösungsmittel. Die Radialkompressionstechnologie verringert Wandeffekte und Kanalisierung, stabilisiert das Bett für sauberere Fraktionen und verbessert die Ausbeute.
• Für cGMP-Produktion ausgelegt: ausgeliefert mit ASME "UM"-Stempel, CE- und ATEX-Zertifizierungen und zugelassen für Japan, Europa und Nordamerika. Jedes System wird mit umfassender Ingenieurdokumentation, Leistungszertifikat und Konformitätszertifikat zur Validierungsakte geliefert.
• Sicherheit bei hohen Lösungsmittelmengen: konfigurierbar für explosionsgeschützte, funkfreie Bereiche. Luftbetriebene Pumpe und Hebezeuge, ordnungsgemäße Erdung und Druckentlastungsvorrichtungen sind enthalten.
• Flexible Kartuschenoptionen: kompatibel mit routinemäßiger Normalphasen-Flash und anspruchsvollen Trennungen mit Umkehrphasen-Silikon, Aktivkohle, metallarm/acid-washed Silica, Mitsubishi Diaion™ HP20SS-Resinen, Ionenaustausch oder kundenspezifisch befüllten Medien.

Ressourcen (ausgewählt)

• Prospekt: Scalable flash purification - From development to production
• Auswahlhilfe: Ressourcen für Scale-up und Methodenentwicklung
• Kundenberichte: Evaluierung bei CordenPharma; Zusammenarbeit mit Croda zur Versorgung mit Lipiden für COVID-19- und mRNA-Impfstoffentwicklung

Spezifikationen

• Durchflussbereich (druckgeregelt): bis zu 6 L/min; 2–5 L/min empfohlen
• Zertifizierungen: CE, ATEX, ASME
• Radiale Kompressionsdruck: 80–100 psig (552–689 kPa)
• Gewicht: ~455 kg (1000 lbs), abhängig von der Konfiguration
• Abmessungen (L×B×H): Hebezeug eingefahren: 115 cm × 78 cm × 175 cm; Hebezeug ausgefahren: 115 cm × 78 cm × 241 cm
• Eingangsdruckbereich: 100 psi (6,9 bar)
• Lösungsmittelzufuhr: pneumatische Lösungsmittelpumpe, bis zu 100 psig (6,9 bar)
• Strombedarf: gasinert angetriebenes System (kein elektrischer Anschluss erforderlich); vollständig geerdet
• Erforderliche Bodenbelastung für Installation: 1.220 kg/m² (250 lbs/sq. ft.)