EKG-Ereignisrekorder / 1 Kanal LUX-Dx II™

kabellos

Übersicht
Das LUX-Dx II ICM-System liefert klare S‑ECG‑Signalqualität, aussagekräftige Alarme, effiziente Klinik‑Workflows und Patienten‑Konnektivität. Es baut auf der dual‑stufigen Erkennung und Signalverarbeitung der Vorgängergeneration auf und ergänzt verbesserte Algorithmen, einschließlich einer PVC Burden‑Messung, um Fehlalarme zu reduzieren und mehrere PVC‑Sequenztypen (Einzel‑PVC, Doppel‑PVC, Dreifach‑PVC) zu erkennen.

Funktionsweise
Das LUX-Dx II ICM verwendet verbesserte dual‑stufige Arrhythmie‑Erkennungsalgorithmen mit Verifikationsschritten, um falsch positive Alarme zu minimieren und gleichzeitig die klinische Sensitivität zu erhalten. Algorithmusfunktionen umfassen AF, AT, Bradykardie, Pause, Tachykardie sowie eine dedizierte PVC Burden‑Messung. Die Daten werden an ein speziell für ICM‑Workflows entwickeltes Datenmanagementsystem übertragen, das erweiterte Prüfwerkzeuge, Annotation und Zoom, Berichterstellung und EMR‑Integration, unidirektionale Patientenkommunikation sowie Remote‑Programmierung zur Anpassung der Geräteeinstellungen ohne Klinikbesuch bietet.

Wesentliche Merkmale

• Hervorragende S‑ECG‑Signalqualität mit verbesserten dual‑stufigen Algorithmen zur Reduzierung von Fehlalarmen.
• PVC Burden‑Algorithmus, der die tägliche PVC‑Belastung in Prozent meldet und PVC‑Sequenzen erkennt (Einzel, Doppel, Dreifach).
• Aussagekräftige Alarme für alle Algorithmen (AF, AT, Bradykardie, Pause, Tachykardie, PVC Burden).
• Nahtlose Anbindung an ein Datenmanagementsystem, das für ICM‑Workflows optimiert ist, mit erweiterten Prüf‑ und Annotationswerkzeugen.
• Remote‑Programmierung zur Fernanpassung der Geräteeinstellungen.
• Clinic‑ und Patienten‑Apps: Clinic Assistant für Kliniker und myLUX Patient für die Überwachung per Smartphone.
• Wahlmöglichkeit für Patienten, ihr eigenes Smartphone mit der myLUX Patient‑App oder ein optional bereitgestelltes Mobilgerät zu verwenden.

Einführungsverfahren (Zusammenfassung)
Das LUX-Dx II ICM wird vorinstalliert in einem nachfüllbaren, einteiligen Einführungsinstrument geliefert und verwendet eine einfache, vertraute Implantationstechnik für zuverlässige Platzierung und schnelle Validierung. Typische Verfahrensschritte umfassen:

• Schnitt — Haut am Einschnittspunkt straff ziehen, im vorgesehenen Winkel schneiden, bis die Klinge vollständig eingeführt ist.
• Tunneln — den Tunneling‑Teil des Einführinstruments parallel zur Haut etwa 8 mm unter der Oberfläche an der Einschnittstelle vollständig einführen.
• Drehen — das Einführinstrument um 180° drehen, um eine Tasche für das Gerät zu schaffen.
• Zurückziehen — die Basis des Einführinstruments an der Einschnittstelle halten und den Kolben zurückziehen, bis ein Anschlag oder ein sichtbarer Indikator das Einfallen des Geräts in den Kanal bestätigt.
• Einsetzen — das Instrument nahe an die Haut senken und den Kolben vollständig drücken, um das Gerät freizugeben.
• Entfernen — die Einschnittstelle zusammenkneifen, um das Gerät zu halten, während das Einführinstrument entfernt wird.

Vorteile für Arzt und Klinik
Das System bietet verbesserte Erkennung mit Verifikationsschritten zur Ablehnung falsch positiver Alarme, getrennte Programmierbarkeit für AT und AF zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit sowie Werkzeuge zur Steigerung der Klinikeffizienz, einschließlich erweiterten S‑ECG‑Zoom/Annotation, anpassbarer Berichterstellung, EMR‑Integration, unidirektionaler Patientenkommunikation und Remote‑Programmierung zur Beschleunigung klinischer Entscheidungen.

Patientenerfahrung
Patienten können die herunterladbare myLUX Patient‑App für die Smartphone‑basierte Überwachung verwenden; beim Einsatz der App stehen automatisierte Support‑Services zur Unterstützung bei Installation und Konnektivität zur Verfügung. Die Lösung ist darauf ausgelegt, die Patientencompliance zu unterstützen und die Belastung der Klinik zu reduzieren.

Vertretermaterialien (Tabelle)
Technisches Datenblatt verfügbar
Produktunterlagen und unterstützende Dokumente
Mehrere Produktunterlagen und technische PDFs begleiten das Gerät, darunter das Datenblatt, Abrechnungs‑/Erstattungsleitfäden sowie Hinweise zu Indikationen/Sicherheit/Warnhinweisen.

Technische Daten

• Volumen: 1,2 cm3
• Masse: 3 g
• Abmessungen (B x H x T): 7,2 mm x 44,8 mm x 4,0 mm
• Fläche der Gehäuseelektrode: 75,3 mm2
• Fläche der Header‑Elektrode: 10,2 mm2
• Batterielebensdauer: 3 Jahre (projiziert, siehe Hinweise)
• Hinweise zur Batterielebensdauer: 3 Jahre projiziert unter folgenden Nutzungsszenarien: durchschnittlich 1 automatisch erkanntes Ereignis pro Tag; durchschnittlich 1 vom Patienten initiiertes Ereignis pro Monat; Lagerdauer ≤ 6 Monate zwischen Herstellung und Implantation; PVC Burden deaktiviert. Bei maximaler Lagerdauer (18 Monate) reduziert sich die projizierte Lebensdauer um ~4 Monate.