EKG-Ereignisrekorder / 1 Kanal LUX-Dx™

kabellos

Übersicht
Das LUX-Dx™ Insertable Cardiac Monitor (ICM) System bietet kontinuierliche subkutane EKG (S‑EKG) Überwachung in einem leadless Design mit zwei Elektroden. Das System ist darauf ausgelegt, Ableitung II zu emulieren und klare S‑EKG‑Signale für die klinische Beurteilung zu liefern. Ein zweistufiger Algorithmus erkennt und verifiziert Ereignisse vor der Übermittlung, um Fehlalarme zu reduzieren und die Belastung der Klinik zu minimieren. Fernprogrammierung ermöglicht die Anpassung der Geräteeinstellungen ohne persönliche Vorstellung.

Funktionsweise
Das LUX-Dx System verwendet einen zweistufigen Erkennungs‑ und Verifizierungsalgorithmus, um arrhythmische Ereignisse vor der Übertragung zu klassifizieren und so die diagnostische Relevanz zu erhöhen. Es überwacht Vorhofflimmern (AF), Vorhochtachykardie (AT), Pausen, Tachykardien und Bradykardien und enthält Logik zur Ablehnung von Fehlalarmen. Über Fernprogrammierung können Kliniker die Erkennungsparameter aktualisieren, ohne den Patienten persönlich vorstellig werden zu lassen.

Systemkomponenten

• ICM‑Gerät: kompakt, ohne Leads, subkutan in der linken Pektoralisregion implantiert; zwei Elektroden erfassen S‑EKG‑Daten.
• LATITUDE Clarity™ Data Management System: klinische Plattform, optimiert für LUX-Dx zur Vereinfachung der Datenprüfung und Anwendung von Fernprogrammierungen.
• Klinik‑ und Patienten‑Apps: LUX-Dx Clinic Assistant App und myLUX Patient App für Gerätesondierung, Statusüberprüfung und Patientenbindung.

ICM‑Gerät – Details
Das LUX-Dx ICM wird subkutan in der linken Pektoralisregion implantiert und verwendet zwei Elektroden zur S‑EKG‑Erfassung. Die Arrhythmieerkennung erfolgt gemäß dem programmierten Reason for Monitoring oder klinisch gesetzten Parametern. Das Gerät ist MR‑conditional.

LATITUDE Clarity Data Management System
LATITUDE Clarity wurde speziell für LUX-Dx entwickelt, um Kliniken bei der Priorisierung von Ereignissen, der Straffung von Workflows, der effizienten Datenprüfung und der Durchführung von Remote‑Programmierungen zu unterstützen und unnötige Patientenbesuche zu reduzieren.

Klinik‑ und Patienten‑Apps
Die LUX-Dx Clinic Assistant App und die myLUX Patient App unterstützen die Gerätesondierung, Statusprüfungen und die Datenübermittlung.

• Clinic Assistant App: verbindet sich mit LUX‑Dx Geräten in ~2 Metern Abstand; zeigt Gerätestatus und Echtzeit S‑EKG; ermöglicht Sondierung und Anwendung von LATITUDE Clarity‑Programmieränderungen.
• myLUX Patient App: aktiviert das implantierte ICM, überträgt Daten an LATITUDE‑Server, zeigt Überwachungs‑ und Verbindungsstatus an, bietet Schritt‑für‑Schritt Anleitungen zur Wiederverbindung, unterstützt ein‑seitige Nachrichten von LATITUDE Clarity und enthält ein Symptom‑Tracking sowie Patienteninformationen.

Produktliteratur und Dokumente auf der Webseite
Herunterladbare Dokumente: Patient Quick Start Guide, User Manual, Product Brochure und Spec Sheet.

Spezifikationen

• Volumen: 1.2 cm3
• Masse: 3 g
• Abmessungen (B × H × T): 7.2 mm × 44.8 mm × 4.0 mm
• Oberfläche Gehäuseelektrode: 75.3 mm2
• Oberfläche Headerelektrode: 10.2 mm2
• Batterielebensdauer: 3 Jahre* (projektiert unter spezifizierten Nutzungsszenarien)
• Überwachte Ereignisse: AF, AT, Pause, Tachykardie und Bradykardie
• Implantationsort: subkutan, linke Pektoralisregion
• Elektroden: zwei Elektroden zur S‑EKG‑Erfassung
• MR‑conditional: ja
• Enthaltene Systemelemente: ICM‑Gerät, LATITUDE Clarity Data Management System, Clinic Assistant und myLUX Patient Apps
• Bestellreferenzen (Beispiele auf der Seite): LUX-Dx Insertable Cardiac Monitor — Modellnummer M301; myLUX Patient Kit with Mobile Device — 6259; LUX-Dx Clinic Assistant Kit with Mobile Device — 6256; Magnet‑Zubehör — 6386

Hinweise zur Batterielebensdauer: *3 Jahre projektiert unter folgenden Bedingungen: im Mittel 1 automatisch erkanntes Ereignis pro Tag; im Mittel 1 patienteninitiierte Aufzeichnung pro Monat; ≤ 6 Monate Lagerzeit zwischen Herstellung und Implantation. Bei maximaler Lagerzeit von 18 Monaten reduziert sich die Lebensdauer um ~4 Monate. Projektiert sind 2 Jahre, wenn die manuelle Bluetooth‑Verbindung so konfiguriert ist, dass kein Magnet erforderlich ist.