Femuraarterie Stent Eluvia™

Arteria popliteaNitinolPolymer

Übersicht
Eluvia DES ist ein polymerbeschichteter, paclitaxel-freisetzender Nitinol-Stent für die Behandlung der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) und des proximalen Poplitealsegments. Er verbindet eine kontrollierte, langanhaltende Wirkstofffreisetzung mit einem Design, das auf Flexibilität und präzise Positionierung in anspruchsvoller femoropoplitealer Anatomie ausgelegt ist.

Wirkungsweise
Eluvia DES liefert Paclitaxel an die Zielregion über einen verlängerten Zeitraum (länger als ein Jahr) mittels einer dauerhaften Polymerbeschichtung. Die Beschichtung steuert die Freisetzung während des Restenosefensters, minimiert systemisches Auswaschen und fokussiert die Wirkstoffabgabe an die Läsion zur Reduktion der Neointimaproliferation.

Hauptmerkmale

• Nachhaltige, kontrollierte Freisetzung von Paclitaxel durch eine Polymerbeschichtung, abgestimmt auf den Restenosezeitraum der SFA.
• Design optimiert für femoropopliteale Erkrankungen: Flexibilität und präzise Stent-Implantation.
• Effiziente Wirkstoffabgabe an die Zielregion über mehr als ein Jahr.
• Niedrige Wirkstoffdichte unter den Paclitaxel-Therapien: 0,167 µg/mm² (berichteter Wert ~18× niedriger als Zilver PTX).
• Konsequente, langlebige klinische Ergebnisse bei komplexen SFA-Läsionen.

Klinische Evidenz

• SPORTS RCT (Okt 2023): Investigator-initiierte, prospektive, multizentrische Dreiarm-Studie (Eluvia DES vs BMS vs DCB) bei TASC C/D-Läsionen. Der Eluvia-Arm umfasste komplexe Läsionen (mittlere Läsionslänge ≈ 235 mm). Primärer Endpunkt: prozentuale Durchmesserstenose nach 12 Monaten — Eluvia zeigte statistisch überlegene Ergebnisse gegenüber BMS; Eluvia zeigte überlegene Freiheit von CD-TLR nach 12 Monaten.
• IMPERIAL RCT (Aug 2018): Head-to-Head-RCT, der polymerbeschichtetes Eluvia DES mit dem polymerfreien, paclitaxel-beschichteten Zilver PTX für femoropopliteale Läsionen ≤140 mm verglich. Nach 1 Jahr erreichte Eluvia signifikant höhere primäre Offenheit; nach 2 Jahren weniger klinisch indizierte TLRs vs Zilver PTX.
• EMINENT RCT (Okt 2022): Größte RCT (2:1) im Vergleich zu selbstexpandierenden BMS für SFA/proximalen Poplitealbereich. Eluvia zeigte Überlegenheit mit 1‑Jahres-Primärpatency (85,4 % vs 76,3 %) und größere anhaltende klinische Verbesserung ohne Reintervention innerhalb 1 Jahres.

Bestellinformationen (Auswahl kommerzieller Konfigurationen)
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

Produktliteratur (Titel)

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary (SPORTS klinische Studieneinführung)
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Eluvia Verfahrenscodierung und Erstattungsleitfaden
• Eluvia DES UPN and GTIN list

Merkmale / technische Spezifikationen

• Zielanatomie: oberflächliche Oberschenkelarterie (SFA) und proximale Poplitealarterie; polymerbeschichteter, paclitaxel-freisetzender Nitinol-Stent.
• Polymer: entwickelt für eine nachhaltige, kontrollierte Freisetzung von Paclitaxel, abgestimmt auf den Restenoseprozess der SFA.
• Wirkstoffdichte: 0,167 µg/mm² (berichtet als die niedrigste unter PTX-Therapien).
• Dauer der Wirkstoffabgabe: effiziente Abgabe, ausgelegt auf mehr als ein Jahr.
• Verfügbare Nenndurchmesser: 6 mm und 7 mm.
• Verfügbare Stentlängen: 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm.
• Lieferkörpersystem-Profil: 6F-Lieferung für verfügbare Durchmesser/Längen-Kombinationen.
• Bestellkennzeichnungen: UPNs und GTINs je Konfiguration (siehe Bestellinformationen oben).