PTA-Katheter Ranger™

peripherBallonmedikamentenbeschichtet

Übersicht Der Ranger™ Drug-Coated Balloon (DCB) wurde in mehreren randomisierten, kontrollierten Level-1-Studien nachgewiesen und bietet eine mühelose Zuführung, einen effizienten Medikamententransfer und hervorragende Ergebnisse. Der Ranger DCB basiert auf der Sterling™ 0,014"/0,018"-Ballonplattform und hat das niedrigste Eintrittsprofil unter den SFA-DCBs. Wie es funktioniert Der Ranger DCB verwendet eine TransPax™-Beschichtung der nächsten Generation (Citratester + niedrig dosiertes Paclitaxel), die eine effiziente Abgabe von Paclitaxel in die Läsion ermöglicht und das Medikament während der Abgabe schützt. Die verjüngte Spitze mit niedrigem Profil und das firmeneigene Ladewerkzeug von Ranger unterstützen eine reibungslose Verabreichung und tragen dazu bei, den Wirkstoffverlust während des Einführens zu begrenzen. Schlüsselmerkmale

• Konisch zulaufende Spitze mit niedrigem Profil für bessere Auffindbarkeit und Navigation, einschließlich alternativer Zugangsstellen.
• Eigenes Ladewerkzeug, das als Ballon und Medikamentenschutz dient, um den Medikamentenverlust zu reduzieren und die Exposition des Arztes zu verringern.
• TransPax™-Beschichtung: lipophile und hydrophobe Formulierung, die eine gezielte, niedrig dosierte Paclitaxelabgabe (2 µg/mm2) in die Läsion ermöglicht und die Auswaschung vor dem Einsatz begrenzt.
• Geringe Partikelbildung im Downstream und gering messbares Paclitaxel im Blutkreislauf innerhalb einer Stunde bei der Mehrzahl der Patienten, gemäß vergleichenden und internen Tests.

Klinische Leistungsmerkmale Ranger DCB wurde in randomisierten, kontrollierten Level-1-Studien untersucht. In einer direkten Gegenüberstellung mit einem höher dosierten Vergleichspräparat zeigte Ranger nach zwei Jahren eine ähnliche primäre Durchgängigkeit mit etwa der Hälfte der Gesamtmedikamentendosis und eine gleichbleibend hohe primäre Durchgängigkeit (~89 % nach 1 Jahr) in den Zulassungsstudien. Die Ergebnisse der Zulassungsstudie RANGER II SFA zur Dauerhaftigkeit zeigten niedrige Reinterventionsraten über 5 Jahre. Ranger-Matrix (Ballongrößen und -längen) Ranger-Matrix | 40 mm | 60 mm | 80 mm | 100 mm | 120 mm | 150 mm | 200 mm 4 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 5 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 6 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 7 mm | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F Bestellinformationen (Produktbezeichnung | Ranger UPN) RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 135 CM | H74939419400410 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 40 MM 80 CM | H74939419400480 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 60 MM 135 CM | H74939419400610 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 60 MM 80 CM | H74939419400680 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 80 MM 135 CM | H74939419400810 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 80 MM 80 CM | H74939419400880 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 100 MM 135 CM | H74939419401010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 100 MM 80 CM | H74939419401080 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 120 MM 150 CM | H74939419401210 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 150 MM 150 CM | H74939419401510 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 150 MM 90 CM | H74939419401590 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 200 MM 150 CM | H74939419402010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4,0 X 200 MM 90 CM | H74939419402090 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 135 CM | H74939419500410 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 40 MM 80 CM | H74939419500480 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 60 MM 135 CM | H74939419500610 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 60 MM 80 CM | H74939419500680 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 80 MM 135 CM | H74939419500810 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 80 MM 80 CM | H74939419500880 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 100 MM 135 CM | H74939419501010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 100 MM 80 CM | H74939419501080 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 120 MM 150 CM | H74939419501210 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 150 MM 150 CM | H74939419501510 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 150 MM 90 CM | H74939419501590 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 200 MM 150 CM | H74939419502010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5,0 X 200 MM 90 CM | H74939419502090 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 40 MM 135 CM | H74939419600410 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 40 MM 80 CM | H74939419600480 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 60 MM 135 CM | H74939419600610 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 60 MM 80 CM | H74939419600680 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 80 MM 135 CM | H74939419600810 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 80 MM 80 CM | H74939419600880 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 100 MM 135 CM | H74939419601010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 100 MM 80 CM | H74939419601080 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 120 MM 150 CM | H74939419601210 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 150 MM 150 CM | H74939419601510 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 150 MM 90 CM | H74939419601590 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 200 MM 150 CM | H74939419602010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6,0 X 200 MM 90 CM | H74939419602090 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 40 MM 135 CM | H74939419700410 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 40 MM 80 CM | H74939419700480 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 60 MM 135 CM | H74939419700610 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 60 MM 80 CM | H74939419700680 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 80 MM 135 CM | H74939419700810 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 80 MM 80 CM | H74939419700880 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 100 MM 135 CM | H74939419701010 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 100 MM 80 CM | H74939419701080 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 120 MM 150 CM | H74939419701210 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 150 MM 150 CM | H74939419701510 RANGER GLOBAL DCB OTW 7,0 X 200 MM 150 CM | H74939419702010 Indikationen, Sicherheit und Warnhinweise (Zusammenfassung) Gebrauchsanweisungen und vollständige Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind in der Produktliteratur und der mitgelieferten Produktverpackung enthalten. Das Produkt verfügt über spezielle Dokumente zu Indikationen, Sicherheit und Warnhinweisen, die sich auf bestimmte Gerätekonfigurationen beziehen. Caractéristiques / spécifications techniques

• Plattform: Sterling™ 0,014"/0,018" Ballonplattform.
• Beschichtung: TransPax™ (Citratester + niedrig dosiertes Paclitaxel), Nenndosis 2 µg/mm2.
• Ballondurchmesser: 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm (Längenmatrix verfügbar: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm).
• Introducer-Kompatibilität: 5F für die meisten 4-6 mm Größen; 6F für 7 mm Größen (pro Matrix).
• Kathetertypen und Arbeitslängen: Over-the-wire-Katheter erhältlich mit Arbeitslängen von 80 cm, 90 cm, 135 cm und 150 cm.
• Spitzendesign: Verjüngte Spitze mit niedrigem Profil für das niedrigste Eintrittsprofil in der SFA-DCB-Kategorie zur Verbesserung der Einführbarkeit.
• Klinische Nachweise: Evaluiert in randomisierten, kontrollierten Studien, einschließlich RANGER II SFA und COMPARE; zeigte eine hohe primäre Durchgängigkeit und niedrige Reinterventionsraten in den entscheidenden Studien.
• Abrechnungscode für die ambulante Berichterstattung (U.S. Medicare/ambulant): C2623 (Katheter, transluminal, medikamentenbeschichtet, nicht Laser).