Thrombektomiekatheter EKOS™

Pulmonal

Produktübersicht
EKOS ist ein endovaskuläres Thrombolyse-System zur gezielten Behandlung von Lungenembolien, das lokalisierte Ultraschallenergie mit niedrig dosierter Thrombolyse-Infusion kombiniert, um die Auflösung von Blutgerinnseln zu beschleunigen. Das System ist für minimal-invasive kathetergestützte Therapie ausgelegt, ermöglicht den Zugang zu distalen pulmonalen Gefäßen und bietet in EKOS+-Konfigurationen erhöhte Ultraschallleistung für schnellere Thrombusauflösung.

Hauptmerkmale & Vorteile

• Minimal-invasives, kathetergesteuertes Verfahren (typische Verfahrensdauer ≈ 15 Minuten)
• Niedrigdosierte Thrombolyse-Protokolle (in einigen Regimen bis zu 8 mg tPA berichtet)
• Ultraschallwellen verdünnen und trennen Fibrinfasern, wodurch zusätzliche Wirkstoffbindungsstellen freigelegt und die Lyseverteilung verbessert werden
• Akustisches Strömen treibt das Medikament tiefer in den Thrombus und reduziert gleichzeitig die systemische Exposition
• EKOS+-Katheter liefern etwa 50 % mehr Ultraschallleistung bei gleichem Verfahren und Workflow

Ultraschall-Kerntechnologie
EKOS-Geräte verwenden einen eingebetteten Ultraschallkern, der ein zielgerichtetes akustisches Feld erzeugt, das den Thrombolytikum tiefer in den Thrombus treibt und die Fibrinmatrix auflockert. Dieser Mechanismus erhöht die Thrombuspenetration, legt Plasminogen-Rezeptorstellen frei und unterstützt eine effizientere Thrombolyse im Vergleich zur reinen Lyseperfusion.

Klinische Eckdaten

• Klinische Studien berichten über eine Reduktion des RV/LV-Verhältnisses um ~23–25 % innerhalb von 24–48 Stunden
• Beobachtete Verringerungen des pulmonalen Arteriendrucks (berichtete Reduktionen ~28 % nach 48 Stunden)
• Ermöglicht deutlich niedrigere Thrombolytikadosen im Vergleich zur systemischen Therapie (berichtete Reduktionen bis zu ~88–92 %)
• Klinische Studien berichten über niedrige Raten von schweren Blutungen und intrakraniellen Blutungen in den bewerteten Kohorten

EKOS-Systemkomponenten und Arbeitsablauf
EKOS besteht aus Infusionskathetern mit eingebettetem Ultraschallkern, die mit einer Steuereinheit gekoppelt sind. Das System unterstützt gezielte akustische Puls-Thrombolyse bei Lungenembolie und kann gemäß klinischen Protokollen und Kennzeichnung auch bei anderen thrombotischen Erkrankungen eingesetzt werden (z. B. ausgewählte tiefe Venenthrombosen, arterielle Verschlüsse).

Steuereinheit (EKOS Control Unit 4.0)
Die EKOS CU4.0 bietet workflow-orientierte Funktionen, darunter einen interaktiven Farb-Touchscreen, eine interne Batterie zur Aufrechterhaltung der Therapie während des Transports und duale Anschlüsse zum gleichzeitigen Betrieb von zwei EKOS-Geräten für bilaterale PE-Behandlungen. CU4.0 ist kompatibel mit vorhandenen EKOS-Kathetern und erweitert die Unterstützung um EKOS+.

Produktliteratur (auf hohem Niveau)
Produktdokumentation ist verfügbar, einschließlich Gebrauchsanweisungen, klinischer Referenzen, Schulungs-Checklisten und Studienzusammenfassungen. Konsultieren Sie die Kennzeichnung für Indikationen, Kontraindikationen und detaillierte Anwendungsanweisungen.

Technische Spezifikationen / Bestellbeispiele

• EKOS-Katheter: 5,4 F Infusionskatheter; verfügbare Längen: 106 cm und 135 cm (0,035" Führungsdraht kompatibel); ein Ultraschallkern passend zur jeweiligen Länge; Behandlungszonen variieren je nach SKU (Beispiele: 6–50 cm für 106 cm Katheter; 12–50 cm für bestimmte 135 cm Konfigurationen).
• EKOS+-Katheter: 7,8 F Infusionskatheter; verfügbare Längen: 106 cm und 135 cm (0,035" Führungsdraht kompatibel); Behandlungszonen typischerweise ≈ 8–20 cm für gelistete EKOS+-SKUs.
• EKOS Control Unit 4.0 (EKOS CU4.0): Klasse II (Produktcode KRA in der Dokumentation); Beispiel Stromversorgung: 250 VAC, 50/60 Hz; Beispielmaße: 26,9 x 22,7 x 11,4 cm; Beispielgewicht: 12,5 lb. Funktionen: Touchscreen, interne Batterie, A/B-Kanäle, intelligente On-Screen-Fehlerbehebung und Workflow-Hinweise.
• Bestell- / Beispiel-SKU-Einträge (Beispiele):
  UPN/Bestellcode | GTIN | Katheterlänge (cm) | Behandlungszone (cm)
  500-55106 | 858593006028 | 106 | 6
  500-55112 | 858593006134 | 106 | 12
  500-55118 | 858593006141 | 106 | 18
  500-55124 | 858593006158 | 106 | 24
  500-55130 | 858593006165 | 106 | 30
  500-55140 | 858593006172 | 106 | 40
  500-55150 | 858593006189 | 106 | 50
  500-56112 | 858593006264 | 135 | 12
  500-56130 | 858593006295 | 135 | 30
  500-56140 | 858593006301 | 135 | 40
  500-56150 | 858593006318 | 135 | 50
  EKOS+ Beispiele: H74939605106080 | 191506015459 | 106 | 8; H74939605106120 | 191506015466 | 106 | 12; H74939605106160 | 191506015473 | 106 | 16; H74939605106200 | 191506015480 | 106 | 20.
• Hinweise: Behandlungszonen und verfügbare Längen variieren je nach SKU; konsultieren Sie die Produktdokumentation und Bestellinformationen für die vollständige SKU-Zuordnung, Kennzeichnung und Sicherheitsinformationen.