Isolator für die Pharmaindustrie OEB5

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Die Unterstützung eines Kunden bei der Entwicklung einer API-Pilotanlage ist eine äußerst spannende Herausforderung. PolyCrystalLine beauftragte CSV Containment mit der Konstruktion von Handschuhkästen für ihre brandneue API-Pilotanlage in Süditalien. Die Prozessentwicklung und Herstellung eines Wirkstoffs (API) ist eine heikle und anspruchsvolle Aufgabe, insbesondere wenn es um den Umgang mit einem hochwirksamen Wirkstoff geht. Mit mindestens einem Jahrzehnt Erfahrung in der API-Forschung und -Entwicklung sind die Anforderungen von PolyCrystalLine durch fundiertes, direktes Fachwissen geprägt. CSV Containment arbeitete eng mit dem Kunden zusammen, um in puncto Sicherheit, Produktionseffizienz und Ergonomie das Beste zu liefern. Die Rückmeldungen von Bedienern, die im Umgang mit Handschuhkästen geschult und erfahren sind, haben zur weiteren Optimierung der drei starren Isolatoren beigetragen, die für die API-Pilotanlage vorgesehen sind. Diese hochmoderne GMP-Produktionsstätte garantiert die Sicherheit der Bediener und eine herausragende Leistung für die Kunden. Jüngste SMEPAC-Tests, die von unseren Containment-Experten durchgeführt wurden, haben positive Ergebnisse erbracht und bestätigen die Einstufung jeder Handschuhbox in der Anlage in die Kategorie OEB5. Die drei an diesem Standort installierten Isolatoren erfüllen vielfältige Aufgaben in den Produktionsphasen hochwirksamer Wirkstoffe (APIs). An erster Stelle steht dabei die Entnahme von Proben, die ein hohes Maß an Containment erfordert, bevor das Material über ein geschlossenes Kreislaufsystem in die Reaktoren eingefüllt wird – was ebenfalls durch durchgehende Auskleidungen von CSV Containment gewährleistet wird. Der Prozess der Isolierung eines hochwirksamen Stoffes ist ein kritischer Schritt. Durch den Einbau eines Nutsche-Filters in den Isolator können wichtige Schritte wie das Trocknen, Entladen und Dosieren des Wirkstoffs in einer sicheren und geschlossenen Umgebung durchgeführt werden.