Die gesamte Produktpalette von CSV Containment ist so konzipiert und maßgeschneidert, dass sie den Anforderungen des Kunden an Containment oder Confinement entspricht. Vom Isolator bis zum Zubehör finden Sie bei uns alle Produkte, die Sie brauchen!
Wir haben X-ONEPONCHO als Antwort auf die letzte Revision von Anhang 1 entwickelt. Das Produkt soll das Risiko einer Kontamination durch direkten Kontakt des Bedieners verringern.
Ursprünglich bestand die Notwendigkeit, die Exposition der Produkte gegenüber einer möglichen Kontamination durch das Bedienpersonal weiter zu verringern, da die Anwesenheit von Menschen in sterilen Umgebungen ein Risiko darstellen kann.
Nachdem wir mehrere Labortests durchgeführt hatten, um die Materialien mit der geringsten Partikelfreisetzung zu ermitteln, haben wir X-ONEPONCHO entwickelt. Er besteht aus einer Kombination von LDPE und Tyvec 1422A® und ist ein Einweg-GMP-Mantel, der den Körper, die Arme und die Hände des Bedieners mit Handschuhen und einem Helm bedeckt. Auf diese Weise erreichen wir ein doppeltes Ziel: die Kontaminierung des Bedieners in einer sterilen Umgebung zu verhindern und ihn vor den zu verarbeitenden Substanzen zu schützen. Der Tyvec-Kittel mit integriertem LDPE-Helm und Handschuhen wird in ISO8- und ISO7-klassifizierten Bereichen hergestellt, um später mit Gammastrahlen bestrahlt zu werden. Das Gerät bietet Komfort und Sicherheit, da es die Luft (die dem Bediener freies Atmen ermöglicht) nutzt, um den Helm automatisch anzupassen. Ein aufgerollter Schlauch, der mit dem Schlauchanschluss des Helms verbunden ist, sorgt für Luftstrom und Bewegungsfreiheit über mehrere Meter.
Hauptmerkmale des Einwegmantels der Klasse A:
- Materialien: Helm und Handschuhe aus LDPE und Kittel aus Tyvec 1422A®
- GMP-Konformität
- Luftanschluss
- Silikongürtel
- Aufgerollter Schlauch, der mit dem Helm verbunden ist und für Luftstrom und Bewegungsfreiheit sorgt
- Doppelt verpackt und gammabestrahlt
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