Unisex-Schutzanzug

sterilmit Luftzufuhrweiß

Seit seiner letzten Überarbeitung wurden in Anhang 1 strengere Sicherheitsstandards eingeführt. Elena Lovazzano, Prozess-QA-Spezialistin bei CSV Containment, erläuterte eine mögliche Lösung für die in Anhang 1 eingeführten Aktualisierungen für Umgebungen der Klasse A, die in Zusammenarbeit mit einem Kunden entwickelt wurde. Das Produkt soll das Kontaminationsrisiko durch direkten Kontakt des Bedieners verringern. Elena, wie haben Sie dieses Einweg-Kontaminationsschutzgerät als Reaktion auf Anhang 1 entwickelt? Bei CSV Containment sind wir es gewohnt, Schritt für Schritt mit dem Kunden zusammenzuarbeiten, um dessen Anforderungen bestmöglich zu erfüllen. Doch dieses Mal sind wir noch einen Schritt weiter gegangen und haben gemeinsam mit dem Kunden eine maßgeschneiderte Lösung entwickelt – ein Produkt, das sowohl originell ist als auch dem gesamten pharmazeutischen Markt offensteht, der in sterilen Umgebungen produziert. Unser Kunde hatte den Bedarf, die Exposition der Produkte gegenüber einer potenziellen Kontamination durch Bedienpersonal weiter zu reduzieren. Die wertvolle Anwesenheit von Menschen kann jedoch manchmal ein Risiko für das Produkt darstellen, das in einer sterilen Umgebung gehandhabt wird. Aus diesem Grund wird in der Pharmabranche seit einigen Jahren Robotik für bestimmte heikle Prozessschritte eingesetzt. Zwar sind Roboter ein Garant für Sicherheit, doch stellen sie zugleich eine unflexible, sperrige und zweifellos teure Lösung dar. Ganz zu schweigen davon, dass keine Automatisierung die menschliche Fähigkeit vollständig ersetzen kann, mit unvorhergesehenen Ereignissen oder Situationen umzugehen, die unkonventionelle Vorgehensweisen erfordern. Gewährleistet Ihre Lösung ein hohes Maß an Sicherheit gemäß den Vorschriften von Anhang 1? Besteht kein Risiko, dass Partikel aus den Materialien freigesetzt werden, aus denen das getragene Gerät besteht? Wir haben mehrere Labortests durchgeführt, um die Materialien mit der geringsten Partikelfreisetzung zu ermitteln.