Dieser geschlossene Roboterisolator für die Abfüllung von pharmazeutischen Fläschchen ermöglicht Flexibilität bei kleinen Chargen und eine standardisierte Produktion. Ganz gleich, ob Sie personalisierte Medikamente oder Material für klinische Studien herstellen, er ist auf Flexibilität und schnelle Umstellung ausgelegt.
Flexible, skalierbare Lösung. Gut geeignet für die Abfüllung einer Vielzahl von Biologika. Skalieren Sie die Anlage durch Hinzufügen von Fläschchenfüllern oder erweitern Sie sie mit dem aseptischen Abfüllsystem SA25 für Fläschchen, Spritzen und Karpulen.
Standardisiertes Design. Unterstützt die schnelle Lieferung, die Zeit bis zur GMP-Produktion (Good Manufacturing Practices) und den Start der Produktion. Bietet Konsistenz und Wiederholbarkeit in einem automatisierten System, das den Vorschriften entspricht.
Minimierte menschliche Beteiligung. Alle üblichen Gründe für menschliches Eingreifen wurden aus dem aseptischen Prozess entfernt.
Starkes Ökosystem zur Unterstützung. Mit einer exklusiven Benutzergruppe und unterstützenden Diensten, die die Betriebszeit maximieren, die Qualifizierung beschleunigen und den Benutzern bei der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich GMP-Inspektionen, helfen.
Produktspezifikationen
Microcell-Hardware-Einheit
Reinraumklassifizierung ISO 8 / Klasse D
Druckluft 120 LPM, >6 bar(g)
Elektrische Versorgung 208-240 VAC, einphasig, 50-60 Hz, FLA 36
Füllvolumenbereich 1,0 - 50 mL
In-Prozess-Steuerung Programmierbar bis zu 100% der Einheiten
Innenraum-Klassifizierung ISO 5 / Klasse A
Produktberührende Materialien Einweg-Fließwegeinheit
Pumpentyp Peristaltikpumpe
Erforderliche Reinraumfläche 15m² (160 sq. ft.)
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