Das Cytiva™-Arzneimittelfiltrationssystem arbeitet mit konfigurierbaren, rezeptgesteuerten Phasen zur automatischen Endsterilisation vor der Abfüllung mit maximaler Produktrückgewinnung unter Verwendung von Standard-Flow-Kits. Es wurde entwickelt, um die Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1: Herstellung steriler Arzneimittel für Kontaminationskontrollstrategien mit automatisierten In-Situ-Integritätstests vor der Sterilisation (PUPSIT) und Integritätstests nach der Verwendung von Sterilfiltern zu unterstützen.
Vollautomatische Sterilfiltration mit konfigurierbaren rezeptgesteuerten Phasen
Automatisierte PUPSIT- und Post-Use-Integritätstests
Verbesserte Produktrückgewinnungsmethode für geringere Produktverluste
Kompatibel mit einer breiten Palette von Filtergrößen
Einweg-Flow-Kits für schnellen Wechsel zwischen den Chargen
Ein System für einfache und redundante Filtration
Integrierte Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)
Produktspezifikationen
Abmessungen (B × T × H)
118 × 105 × 72 cm
IP-Schutzklasse (Ingress Protection)
IP54
Materialien der Konstruktion
Rostfreier Stahl 1.4301 (304)
Oberfläche
Kaltgewalzter Stahl mit minimalen Bearbeitungsspuren (typischerweise Ra < 1,2 µm)
Gewicht (kg)
135
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