Mikrofiltrations-Filtrationssystem MANPUPSIT series

medizinischauf Rollen

Sterilfiltrationssystem, das für PUPSIT entwickelt wurde, um die Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln zu erfüllen. Übersicht Das manuelle Cytiva™-Filtrationssystem für Arzneimittel führt die Sterilfiltration von Arzneimitteln durch. Das System wurde entwickelt, um den EU-GMP-Anhang 1: Herstellung von sterilen Arzneimitteln zu unterstützen, indem es die Integritätstests (PUPSIT) der Sterilisationsfilter vor der Verwendung nach der Sterilisation manuell durchführt. Minimieren Sie Sterilitätsverletzungen mit Flow-Kits, die vor und nach der Sterilfiltration des Arzneimittels getestet werden. Reduzieren Sie die Zeit bis zur Implementierung mit sofort bestellbarer standardisierter Hardware und Durchflusskits. Bewegliche Ventile passen zu einer Vielzahl von Einweg-Filtrationskits mit unterschiedlichen Filtergrößen und -konfigurationen. Wirtschaftliches, einfaches und kompaktes Design. Auf der Grundlage jahrzehntelanger Erfahrung im PUPSIT-Design umfasst diese auftragsfertige PUPSIT-Lösung sowohl standardisierte Hardware für eine einheitliche Installation als auch standardisierte Verbrauchsmaterialien für mehr Flexibilität. Durch die Verringerung des Risikos einer fehlerhaften Installation und die Minimierung der Implementierungszeit ermöglicht Ihnen unser manuelles Filtrationssystem für Arzneimittel, die Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 mit Leichtigkeit und Vertrauen zu erfüllen. Manuelle Dichtheits- und Integritätstests Integritäts- und Dichtheitsprüfungen gewährleisten ein mängelfreies Einweg-Flow-Kit, bevor das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird. Mit Hilfe von manuell betätigten Ventilen kann das manuelle Filtrationssystem für Arzneimittel einen Integritätstest vor und nach der Sterilfiltration durchführen. Das Palltronic Flowstar V Integritätstestgerät kann entweder einen Blasenpunkt- oder einen Vorwärtsflussintegritätstest durchführen. Ein Lecktest kann mit dem Palltronic Flowstar LGR Integritätstestgerät durchgeführt werden.