Gefriertrockner für die Pharmaindustrie LYOMAX Series

für Forschungszweckefür Forschung und Entwicklungfür Produktion

Übersicht
Die IMA Life LYOMAX‑Serie ist eine konfigurierbare Reihe pharmazeutischer Lyophilisatoren (Freeze dryer) für Forschung & Entwicklung sowie die Produktion steriler lyo‑Injektionspräparate. Die Serie ermöglicht erhöhte Prozesskontrolle, schnelle Zyklusentwicklung und Konformität mit globalen Regularien (GAMP, cGMP, FDA). Optionen: HFC‑ oder LN2‑Kühlung, verschiedene Kondensator‑Anordnungen und automatisierte Ladesysteme.

Maschinen‑Highlights

• Maschinengrößen: Vial‑Pack‑Fläche von 1 bis 100 m2 (LYOMAX 1 → LYOMAX 40).
• Konfigurationen: integrierter oder externer Kondensator, zweistöckige oder durchgehende Bauformen; kundenspezifische Ausführungen möglich.
• Kühlung: zweistufige Hubkolben halbhermetische oder Schraubenkompressoren (Bitzer, Mycom); LN2‑Optionen.
• Abkühlleistung: Regaltemperatur typ. bis −55 / −70 °C; Kondensator bis −75 / −120 °C je nach Kältemittel und Ausführung.
• Be‑/Entladung: integrierte manuelle, halbautomatische oder vollautomatische Systeme.
• Vakuumregelung: Kapazitätsmanometer für präzise Vakuummessung.
• Keimbildungssteuerung: KRYOSEQ® steriles LN2‑System für kontrollierte und standardisierte Nukleation.

Regale
FUSION™ / FUSION PLUS™ Regaltechnik: patentierte, leichtere Regale mit verbessertem Wärmetransfer und höherer Prozesszuverlässigkeit als herkömmliche Platten.

Technische Daten (Modellbeispiele)

• LYOMAX 1 — Regale: 5; Vial‑Fläche (manuell): 1,4 m2 (455 × 615 mm); Auto‑Laden: N/A; Kondensator: 28 kg @12,7 mm Eis; Kompressoren: 2 × 5 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-0.
• LYOMAX 3 — Regale: 5; Fläche (manuell): 2,8 m2 (615 × 916 mm); Auto: 2,6 m2 (615 × 837 mm); Kondensator: 70 kg; Kompressoren: 2 × 8 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-0.
• LYOMAX 5 — Regale: 6; Fläche (manuell): 5,0 m2 (916 × 916 mm); Auto: 4,6 m2 (916 × 837 mm); Kondensator: 97 kg; Kompressoren: 2 × 12 Hp Bitzer; LN2: LF25/12; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 7 — Regale: 7; Fläche (manuell): 7,8 m2 (916 × 1.220 mm); Auto: 7,3 m2 (916 × 1.141 mm); Kondensator: 143 kg; Kompressoren: 2 × 16 Hp Bitzer; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 10 — Regale: 9; Fläche (manuell): 10,0 m2 (916 × 1.220 mm); Auto: 9,4 m2 (916 × 1.141 mm); Kondensator: 194 kg; Kompressoren: 2 × 20 Hp Bitzer; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 23T-1.
• LYOMAX 15 — Regale: 10; Fläche (manuell): 14,5 m2 (1.220 × 1.220 mm); Auto: 13,9 m2 (1.220 × 1.141 mm); Kondensator: 273 kg; Kompressoren: 2 × 30 Hp Mycom; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 2 × 23T-1.
• LYOMAX 20 — Regale: 11; Fläche (manuell): 20,5 m2 (1.220 × 1.524 mm); Auto: 19,4 m2 (1.220 × 1.445 mm); Kondensator: 375 kg; Kompressoren: 2 × 30 Hp Mycom; LN2: LF50/20; KRYOAIR: 1 × 80T-0.
• LYOMAX 25 — Regale: 14; Fläche (manuell): 26,0 m2 (1.220 × 1.524 mm); Auto: 24,6 m2 (1.220 × 1.445 mm); Kondensator: 476 kg; Kompressoren: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 30 — Regale: 13; Fläche (manuell): 30,2 m2 (1.524 × 1.524 mm); Auto: 28,6 m2 (1.524 × 1.445 mm); Kondensator: 552 kg; Kompressoren: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 35 — Regale: 13; Fläche (manuell): 36,3 m2 (1.524 × 1.830 mm); Auto: 34,7 m2 (1.524 × 1.751 mm); Kondensator: 635 kg; Kompressoren: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 1 × 80T-1.
• LYOMAX 40 — Regale: 15; Fläche (manuell): 41,8 m2 (1.524 × 1.830 mm); Auto: 40,0 m2 (1.524 × 1.751 mm); Kondensator: 731 kg; Kompressoren: 2 × 50 Hp Mycom; LN2: LF100/50; KRYOAIR: 2 × 80T-0.

Hinweise & Compliance
Konfigurierbar von kleinen R&D‑Einheiten bis zu großen Produktionsanlagen. Kühloptionen HFC oder LN2; ausgelegt für sterile pharmazeutische Anwendungen und abgestimmt auf GAMP, cGMP und FDA‑Richtlinien.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Maschinenbereich: 1–100 m2 Vial‑Pack‑Fläche; verschiedene LYOMAX‑Modelle.
• Kühlungsoptionen: halbhermetische/Schraubenkompressoren (Bitzer, Mycom) oder LN2.
• Kühlbereiche: Regale ≈ −55/−70 °C; Kondensator ≈ −75/−120 °C je nach Ausführung.
• Kondensatorleistung: modellabhängig (≈28–731 kg @12,7 mm Eis).
• Regaltechnik: FUSION™ / FUSION PLUS™.
• Nukleation: KRYOSEQ® steriles LN2.
• Vakuumregelung: Kapazitätsmanometer.
• Be‑/Entladung: integrierte manuelle, halbautomatische oder automatische Systeme.
• Regulatorisches Design: geeignet für GMP‑Umgebungen und globale Zulassungsanforderungen.