Gefriertrockner für die Pharmaindustrie LYOFAST MINI Series

für Forschung und Entwicklungsteuerbarfür kleine Stückzahl

Übersicht
Die LYOFAST MINI Reihe von Gefriertrocknern ist eine kompakte, GMP-konforme Lösung für Kleinserienfertigung, klinische Studien, Produktentwicklung und Prozesszyklusoptimierung. Sie ist für hochwertige Produkte und personalisierte Arzneimittel ausgelegt und unterstützt frühe Scale-up-Chargen zur Prüfung der Prozessrobustheit und zur Reduzierung downstreamer Produktionskosten.

Highlights

• Konfigurationen: Vier verschiedene Konfigurationen verfügbar, von 1 bis 2,8 m2.
• CIP/SIP: Automatisches CIP/SIP enthalten.
• Schlitz­tür: Schlitz­tür geeignet für RABS/Isolator-Integration.
• Anwendungen: Geeignet für hochwirksame Produkte und nicht-wässrige Lösungsmittel.
• Temperaturfühler: Redundante Regaleintritts-Temperaturfühler und Drucksensoren.
• SCADA-System: LYOMASTER compact SCADA und hochredundantes Steuerungssystem für optimalen Prozessbetrieb und verbesserte Endproduktqualität.
• Induzierte Keimbildung: Bereits bereit zur Integration mit KRYOSEQ® zur Steuerung der Keimbildung.

FUSION™-Regale
Die Regale der LYOFAST MINI nutzen die patentierte FUSION™ / FUSION PLUS™ Technologie von IMA Life: leichter und belastbarer als herkömmliche Regale mit verbessertem Wärmeübertragungsverhalten zur Erhöhung der Prozesszuverlässigkeit und Produktqualität.

Integration
Entwickelt für einfache Integration mit UAF, RABS, Isolatoren sowie automatischen/halbautomatischen Be- und Entladesystemen.

Technische Daten (Tabelle)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Verfügbare Modelle: LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Anzahl der Regale: von 3 bis 5 (abhängig von der Konfiguration).
• Packfläche für Vials (manuelle Beladung): bis zu 2,9 m2 (modellabhängig); typische Packbreiten: 615 x 615 mm oder 615 x 930 mm.
• Packfläche für Vials (automatische Beladung): bis zu 2,6 m2; typische Packgrößen: 613 x 536 mm oder 613 x 837 mm.
• Kondensatorleistung: 28 kg oder 58 kg (@12.7 mm Eis) je nach Modell.
• Kompressorkonfiguration: 2 x 5Hp Bitzer (kleinere Modelle) oder 2 x 8Hp Bitzer (größere Modelle).
• Minimale Regaltemperatur: typ. -55 °C / -60 °C (ölabhängig) bis -65 °C in einigen Konfigurationen.
• Minimale Kondensatortemperatur: bis zu -75 °C (einige Konfigurationen bis -100 °C).
• Steuerung und Automatisierung: LYOMASTER compact SCADA mit hoher Redundanz.
• Prozessfunktionen: automatisches CIP/SIP, redundante Temperatur- und Drucksensoren, KRYOSEQ®-Integrationsvorbereitung für gesteuerte Keimbildung.
• Design für Containment: Schlitz­tür-Option zur Integration in RABS/Isolator; geeignet für hochpotente Produkte und nicht-wässrige Lösungsmittel.