Thorako-lumbale Arthrodeseplatte S-2™

aus bioresorbierbarem Polymer1 Ebene

Das anteriore lumbale Fusionssystem Inion S-2™ zur Transplantateinbettung umfasst speziell entwickelte biologisch abbaubare Platten und Schrauben mit röntgendichten Markern. Inion S-2™ ist ein von der US FDA 510(k)-zugelassenes Medizinprodukt (Klasse II), das von Inion Oy hergestellt wird. Das biologisch abbaubare anteriore thorako-lumbale Fusionssystem Inion S-2™ besteht aus Platten und Schrauben aus abbaubaren Co-Polymeren, die aus L-Milchsäure und D-Milchsäure bestehen. Diese Polymere werden seit langem sicher in der Medizin eingesetzt und werden in vivo durch Hydrolyse in Alpha-Hydroxysäuren abgebaut, die vom Körper metabolisiert werden. In-vitro-Tests haben ergeben, dass die Implantate bis zu 16 Wochen lang den größten Teil ihrer ursprünglichen Festigkeit behalten und danach allmählich an Festigkeit verlieren. Die Bioresorption findet innerhalb von zwei bis vier Jahren statt. Die Platten und Schrauben enthalten röntgendichte Tantalmarker für die postoperative Röntgenbildgebung. Die Inion S-2™-Implantate sind in verschiedenen Größen erhältlich und für die Verwendung mit maßgefertigtem Instrumentarium ausgelegt, z. B. Inion S-2™-Bohrer, Gewindeschneider, Pfriem, Plattenhalter, Bohrschablonen, Schraubendreher, temporäre Fixierungsschraube, Plattenschablonen und ein Heizgerät. Die Implantate des Inion S-2™ Biodegradable Anterior Thoraco-lumbar Fusion System sind steril und nicht kollagen. Indikation Diese Vorrichtung ist in Verbindung mit einer herkömmlichen starren Fixierung für die Verwendung bei Wirbelsäulenfusionsverfahren als Mittel zur Aufrechterhaltung der relativen Position von schwachem Knochengewebe wie Allografts oder Autografts vorgesehen. Diese Vorrichtung ist nicht für lasttragende Indikationen vorgesehen.