Medizinische Software LabWatch® IoT

AnalyseReportingMonitoring

Beschreibung
LabWatch® IoT ist eine cloud-native Plattform zur Überwachung von Anlagen und Umgebungen, die Echtzeit-Transparenz und Steuerung kritischer Stabilitäts‑ und Anlagenparameter bietet. Sichere Site‑to‑Cloud-Verbindungen (VPN und verschlüsselter Speicher) erfassen kontinuierlich Sensordaten, erkennen Alarmzustände und leiten Benachrichtigungen an zuständiges Personal, wodurch papierbasierte Protokolle und manuelle Datenerfassung entfallen.

Überblick
Die Lösung liefert aktuellen Alarmstatus, historische Messwerte und Trendanalysen über ein responsives Web‑Dashboard und mobile Zugänge. Nutzer melden sich mit Unternehmensanmeldedaten und optionaler Multi‑Faktor‑Authentifizierung an. Eingebaute Reporting‑Funktionen erstellen audit‑fertige Aufzeichnungen automatisch oder auf Abruf zur Unterstützung von Untersuchungen und Inspektionen.

Integration & Hardware
LabWatch IoT integriert Kaye NetPac II verkabelte Feldmodule und Kaye ValProbe® RM drahtlose Datenlogger. ValProbe RM unterstützt mehrere Sensoren pro Basis; NetPac II aggregiert große Mengen an Eingängen für umfangreiche Installationen. Geräte übertragen primäre Umgebungsparameter (Temperatur, Feuchte usw.) sicher in die LabWatch Cloud zur zentralen Analyse und Langzeitarchivierung.

Funktionen

• Cloud-native Überwachung mit VPN Site‑to‑Cloud und verschlüsseltem Speicher
• Echtzeit‑Alarm­erkennung und intelligentes Routing (Mobile App, E‑Mail, SMS, akustische Alarme)
• Responsives Dashboard für Browser und mobile Geräte
• MFA und rollenbasierte Zugriffssteuerung für Unternehmenssicherheit
• Eingebautes Reporting und Audit‑Trail für regulatorische Anforderungen
• Skalierbar von kleinen Installationen bis zu verteilten Multi‑Site‑Systemen
• Unterstützt verkabelte, drahtlose und hybride Architekturen

Wesentliche Vorteile

• Unterstützt FDA 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen
• Audit‑Trail für Alarme und Operator‑Aktionen
• Zentrale Historie von Alarmen und Messdaten
• Reduzierung von Fehlalarmen durch konfigurierbare Logik
• Unbegrenzte gleichzeitige Benutzer und multiple Benachrichtigungswege
• Sicherer AWS GxP‑Speicher zur Manipulationsverhinderung
• Browserbasiert; kein spezifisches Betriebssystem erforderlich

Verteilte Messhardware (verkabelt/drahtlos)

• Redundante Datenspeicherung: Logger, Base‑Stations, NetPac II
• Remote‑Zugriff über Standard‑Webbrowser
• Alarm‑Benachrichtigung über Mobile App, E‑Mail, SMS
• Reporting‑Funktionen und Services: Spezifikationsentwicklung, Installation, IQ/OQ, Schulung, Kalibrierung, Support

Typische Anwendungen

• Lager und Reinräume
• Blutbanken / Biobanken
• Apotheken
• Kühlkettenlager
• Tierräume
• Labore und Stabilitätsprüfungen

Typische Assets

• Stabilitätskammern
• Gefrierschränke und Kühlschränke
• Inkubatoren
• Kryo‑Gefrierschränke, LN2‑Tanks
• Öfen und Klimakammern

Typische Sensoreingänge

• Temperatur – RTDs, Thermoelemente
• Feuchte
• CO2
• Druck – absolut und differentiell
• Kontakt – Türschalter, Relais
• Spannungs-/Stromeingänge
• Licht – sichtbar & UV
• Luftströmung

Allgemeine Spezifikationen (Kurzfassung)
Webzugang: Jeder unterstützte Browser, jedes OS; unbegrenzte gleichzeitige Benutzer. Mobile App für Login, Alarmbestätigung und Datenansicht.
Sicherheit: Single Sign‑On mit optionaler MFA; verschlüsselter Speicher (AWS GxP).
Konnektivität: VPN Site‑to‑Cloud; Schnittstellen zu OPC‑basierten Geräten, Kaye NetPac II und RF‑Mesh‑Sensoren.

NetPac II – verkabelte Feldmodule (Kurzfassung)
Eingänge: Spannungen ±55mV/±100mV/±1V/±10V; Ströme 0–1mA, 4–20mA, 10–50mA; Thermoelemente J,K,T,R,S,E,B (inkl. Kaltstellenkompensation & Linearisation); RTD Pt‑100, Cu‑10; Schaltkontakte.
Kapazität: 8 bis 64 Eingänge in 8er‑Schritten; NEMA‑4‑Gehäuse.
Ausgänge: Kontakt 2A @26 VDC, 1A @120 VAC; analog 0–10V, 0–5V, 4–20mA, 1–5mA.
Umgebung: 0–60°C; 0–95% RH, nicht kondensierend.
Netzteil: 24 VDC, 115VAC, 230VAC; Verbrauch ca. 11W max.

Sensoren (Kurzfassung)
Thermoelemente (J,K,T): Beispiel Typ T – stranded 22 AWG; Genauigkeit ±0.1°C bei 40°C, ±0.25°C bei 121°C.
Feuchtesensoren: 1% oder 2% Genauigkeit; Ausgang 4–20mA; Versorgung 24 VDC; Temperaturbereich -10 bis 78°C; Temperaturgenauigkeit ±0.3°C.
Weitere Sensoren: Licht (sichtbar & UV), Druck, Durchfluss, CO2, Türkontakte, Spannungs-/Stromeingänge.

ValProbe RM – allgemeine Spezifikationen
Mess‑Eingänge: Temperatur, RH, Spannung, Strom, Kontakt. RF: 2.4 GHz ISM (IEEE 802.15.4), AES‑128. RF‑Reichweite: bis zu 300 m LOS. Logger & Sensoren: bis zu 50 Logger, 100 Sensoren pro Basis. Datenspeicher: bis zu 100.000 Messwerte pro Sensor. Abtastrate: 1 Minute; Übertragung typisch 30 Sekunden. Zertifizierte Märkte: USA, Kanada, EU. Konformität: CE, FCC, Unterstützung FDA 21 CFR Part 11.