Medizinische Software LabWatch™ Pro

ManagementReportingMonitoring

Beschreibung
Das Kaye LabWatch Pro Umweltüberwachungssystem bietet zentrale Überwachung, Alarmverwaltung und sichere Datenarchivierung für Stabilitäts-, Anlagen- und regulatorische Anwendungen. Es erfasst Daten von kabelgebundenen NetPac-Modulen und RF ValProbe-Loggern, erkennt Alarmbedingungen und sendet Benachrichtigungen, während es eine manipulationssichere Prüfspur für Compliance aufrechterhält.

Komplettlösung
Integriert Präzisionssensoren, kabelgebundene und drahtlose Feldmodule, Datenerfassung und Reporting-Software für kontinuierliche Überwachung, automatisierte Berichte und sichere Archivierung.

Hauptmerkmale & Vorteile

• Konformität mit 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften.
• Automatische Prüfspur von Alarmen und Betreiberaktionen.
• Zentralisierte Historie von Alarmen und überwachten Daten.
• Konfigurierbare Alarmfilterung zur Reduzierung von Fehlalarmen.
• Unbegrenzte Alarmbenachrichtigungen per Telefon, E-Mail, SMS, Pager, Fax oder Arbeitsplatz.
• Einfache Datenabruf für Anzeige, Berichte und behördliche Inspektionen.
• Werkzeuge zur Überprüfung historischer Daten und Erstellung kundenspezifischer Berichte.
• Verschlüsselte sichere Datenspeicherung zum Schutz vor Manipulation.
• Läuft auf gängigen Plattformen (Windows Server, GE Intellution iFIX, WIN-911).

Regulatorische Konformität
Berichts- und Archivierungsfunktionen unterstützen die Dokumentationsanforderungen von FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC und anderen Aufsichtsbehörden.

Skalierbarkeit & Flexibilität
Skaliert von kleinen Standalone-Installationen bis zu Enterprise-Implementierungen mit hunderten Eingängen in verteilten Netzwerken. Unterstützt schlüsselfertige, kundenspezifische und hybride kabelgebundene/drahtlose Konfigurationen.

Kabelgebunden / Drahtlos

• Verteilte Feldhardware: NetPac-Kabelmodule und RF ValProbe-Funklogger.
• Redundante Datenspeicherung über Logger, Basisstationen und Server.
• Fernzugriff über Terminal Services, Web Access oder ViewNodes.
• Integrierte Berichterstellung und Alarmbenachrichtigungskanäle (Telefon, E-Mail, SMS etc.).
• Dienstleistungen: Spezifikation, Installation, IQ/OQ-Entwicklung & Ausführung, Schulung, Kalibrierung und technischer Support.

Systemarchitektur
Kalibrierte Sensormodule (Temperatur, Feuchte, CO2, Druck, etc.) schließen an RF ValProbe-Logger oder NetPac-Module an. RF-Logger nutzen ein 2,4 GHz SmartMesh-Netzwerk, um Daten an Basisstationen weiterzuleiten; Basisstationen verbinden sich per Ethernet oder USB mit Servern und kommunizieren über OPC-Server oder NetPac-Treiber. Die LabWatch-Anwendung läuft auf einem LabWatch-Server mit Softwaremodulen (GE Intellution iFIX, WIN-911, Treiber, Anwenderapplikation) und unterstützt redundante Server sowie periodische Archivierung zu IT-Backups.

Anwendungen

• Lagerhäuser
• Reinräume
• Blutbanken
• Apotheken
• Kaltlager
• Tierräume
• Labore

Typische Anlagen

• Stabilitätskammern
• Gefrierschränke
• Kühlschränke
• Inkubatoren
• Kryogene Gefrierschränke
• LN2-Tanks
• Öfen

Typische Sensoreingänge

• Temperatur — RTDs, Thermoelemente
• Feuchte
• CO2
• Druck — absolut, differential
• Kontakte — Türschalter, Relais
• Spannungs-/Stromeingänge
• Licht — sichtbar, UV
• Luftströmung

Dokumente & Medien (auf der Seite aufgeführt)
Broschüre RF ValProbe II verfügbar im Dokumentenbereich der Produktseite.

Technische Daten

• Allgemein: OS Microsoft Windows Server 2012 R2 (64-bit); Software: Intellution iFIX, LabWatch Alarm Reporting System, WIN-911; Schnittstellen zu OPC-basierten Geräten, Kaye NetPac und RF Mesh-Sensoren.
• NetPac kabelgebundene Module: Eingänge ±55mV, ±100mV, ±1V, ±10V; Ströme 0–1mA, 4–20mA, 10–50mA; Thermoelemente J,K,T,R,S,E,B; RTD Pt-100; Kapazität 20–100 Eingänge (in 20er-Schritten) in NEMA 2 oder 4 Gehäusen; Ausgänge Relais 2A@26VDC, 1A@120VAC; analog 0–10V, 0–5V, 4–20mA.
• Sensoren: Thermoelemente (J,K,T,R,S,E,B) und RTDs; Beispielgenauigkeiten: Typ T ±0,1°C bei 40°C, ±0,25°C bei 121°C. Feuchtesensoren 1–2% Genauigkeit; Ausgang 4–20mA; Temperaturbereich −10 bis 78°C.
• RF ValProbe Module: interne Temp −20 bis +60°C (0,6°C Genauigkeit 0–45°C); externe Sonde −196 bis +200°C (0,1°C Genauigkeit 0–60°C); Sondekabellänge max. 9 m; RH 0–100% (±2% 10–90% bei 25°C); Hilfseingänge: Trockenkontakt, 0–10V, 4–20mA; Abmessungen Logger 64×127×32 mm; Basisstation 190×127×45 mm.
• RF & Stromversorgung: Batterielebensdauer ≈8000 h bei 1-min-Abtastrate; Speicher 10.000–30.000 Proben je nach Modell; RF SmartMesh 2,4 GHz (~90 m Knotenabstand), bis zu 100 Knoten pro Basisstation; Kommunikation RS-485 (max. 5.000 m) oder TCP/IP. Stromoptionen: 12VDC, 24VDC, 115VAC, 230VAC.