ProduktübersichtKaye ValProbe® RM ist ein drahtloses Echtzeit-Datenlogger-System, entwickelt für Temperaturkartierung und thermische Validierungsanwendungen in pharmazeutischen, biotechnologischen und anderen GxP-regulierten Branchen. Die Plattform kombiniert drahtlose Datenlogger, austauschbare digitale Sensoren und zentralisierte Softwareintegration in einer einheitlichen Validierungsumgebung.
ValProbe RM und RM-B LoggerDie ValProbe RM- und RM-B-Logger sind drahtlose, batteriebetriebene Datenlogger, die für präzise und zuverlässige thermische Validierung und Temperaturkartierung in GxP-Umgebungen ausgelegt sind. Beide Varianten unterstützen austauschbare digitale Sensormodule und sichere Echtzeit-Datenerfassung bei gleichzeitig lokalem Onboard-Speicher für Redundanz.
Flexible digitale SensorenDie ValProbe RM-Plattform unterstützt austauschbare digitale Sensormodule für Temperatur, Feuchte und andere Validierungsmessungen. Jeder drahtlose Datenlogger verfügt über zwei Sensoranschlüsse zur flexiblen Sensorkonfiguration. Kalibrierdaten werden direkt in jedem digitalen Sensormodul gespeichert, sodass ein Sensortausch ohne Neukalibrierung des Loggers möglich ist und die Rückverfolgbarkeit erhalten bleibt. Das System erkennt Sensorwechsel automatisch und unterstützt elektronische Signaturüberprüfung zur Aufrechterhaltung von Rückverfolgbarkeit und Validierungskonformität.
Echtzeit-fähige drahtlose ArchitekturDie ValProbe RM-Plattform nutzt eine proprietäre Dual-Antenne-RF-Architektur im 2,4-GHz-Funknetz. Die skalierbare Sternnetz-Topologie gewährleistet stabile Echtzeit-Datenübertragung über große Validierungsbereiche und ist darauf ausgelegt, Kommunikationsunterbrechungen in komplexen Industrieumgebungen zu reduzieren. Jede Basisstation unterstützt bis zu 50 drahtlose Datenlogger mit einer Kommunikationsreichweite von ca. 300 Metern Sichtlinie. Mehrere Basisstationen können über Ethernet-Konnektivität für erweiterte Einsatzflexibilität integriert werden. Die RF-Architektur umfasst AES-128-verschlüsselte Kommunikation und lokales Puffern; automatische Wiederverbindungsfunktionen tragen zur Aufrechterhaltung der Studienkontinuität bei vorübergehenden Verbindungsunterbrechungen bei.
Datenintegrität und RedundanzDas ValProbe RM-System zur thermischen Validierung ist so ausgelegt, dass es sichere Datenverarbeitung und unterbrechungsfreie Datenaufbewahrung während Qualifizierungs- und Kartierungsstudien unterstützt. Jeder drahtlose Datenlogger speichert bis zu 100.000 Proben pro Sensor in nichtflüchtigem Speicher, um aufgezeichnete Daten beim Batteriewechsel, temporären Stromausfällen oder Netzwerkunterbrechungen zu schützen. Die Plattform integriert AES-128-verschlüsselte Kommunikation, lokales Puffern, elektronische Signaturunterstützung und vollständige Audit-Trail-Funktionalität zur Unterstützung der GxP-Datenintegritätsanforderungen. Konfigurierbare Benutzer-Authentifizierungssteuerungen, manipulationsresistente Datenverwaltung und automatische Sensorerkennung mit Rückverfolgbarkeitsfunktionen sind enthalten. Bei Betrieb mit externer Stromversorgung kann das System bei Stromausfällen auf Batteriebetrieb umschalten, um die kontinuierliche Datenerfassung aufrechtzuerhalten; Gateway-seitiges Buffering und automatische Wiederverbindung schützen Studien zusätzlich.
Eigenschaften- Fortschrittliche drahtlose Datenlogger mit neuester RF- und Batterietechnologie
- 2,4-GHz-RF-Plattform mit proprietärer Dual-Antenne-Kommunikation
- Eine Basisstation unterstützt bis zu 50 drahtlose Datenlogger
- RF-Reichweite bis zu 300 m (900 ft) Sichtlinie
- Kompaktes Logger-Design mit zwei digitalen Sensoranschlüssen
- Bis zu 100.000 gespeicherte Proben pro Sensor im nichtflüchtigen Speicher
- Konfigurierbare Abtastraten ab 10 Sekunden
- AES-128-verschlüsselte Datenkommunikation
- Hot-swappable digitale Sensoren mit eingebetteten Kalibrierdaten
- Automatische Sensorerkennung mit elektronischer Signaturunterstützung
- Sicheres lokales Puffern bei Netzwerkunterbrechungen und Schutz der Datenredundanz
- Hot-swappable doppelte 3,6V-Lithiumbatterien für unterbrechungsfreien Betrieb
- Zentrale Softwareintegration mit ValProbe-Systemen
- Vollständige Audit-Trail-Funktion mit Unterstützung elektronischer Signaturen
- Benutzer-Authentifizierung und manipulationsresistente Datenverwaltung
- Entwickelt zur Unterstützung von GxP-Validierungsanforderungen
- Produktvarianten:
- ValProbe RM – mit lokalem Display
- ValProbe RM-B – ohne Display, kostenoptimiert
Anwendungen- Umweltkammern
- Lagerhallen
- Kühl- und Gefrierspeicher
- Stabilitätsprüfungsumgebungen
Spezifikationen (System und Logger)RF-Betriebsfrequenz: 2,4 GHz ISM-Band
RF-Netzwerktopologie: Stern-Topologie
RF-Reichweite: Bis zu 300 Meter Sichtlinie
Datenaufzeichnung: Bis zu 100.000 Proben pro Sensor
Abtastrate: Beginnend bei 10 Sekunden
Übertragungsrate: 10 bis 30 Sekunden
Systemkapazität: 50 Logger pro Basisstation
Konformität: UL und CE
Basisstation Abmessungen: 190 mm x 130 mm x 55 mm
Logger Abmessungen: 118 mm (L) x 81 mm (B) x 36 mm (H)
Logger-Material: ABS
Batterie: im Feld tauschbare 3,6V Lithium
Stromversorgung: Hot-swappable doppelte 3,6V Lithiumbatterien
Echtzeituhrgenauigkeit: < 10 s/Tag
Kalibrierung: NVLAP (NVLAP LAB CODE 200913-0)/DAkkS-Kalibrierung
Verifizierung: Automatisierte Benutzerverifizierung möglich
Umgebungstemperatur: -25°C bis 60°C
Umgebungsfeuchtigkeit: 0 bis 95% nicht kondensierend
Sensorgenauigkeit: Bis zu ±0,1°C
Temperaturbereich: -196°C bis 130°C
Merkmale / technische Spezifikationen- Modell: ValProbe RM / ValProbe RM-B
- RF-Frequenz: 2,4 GHz ISM-Band
- Topologie: Sternnetz; Basisstation unterstützt bis zu 50 Logger
- RF-Reichweite (Sichtlinie): bis zu 300 m (900 ft)
- Speicher: bis zu 100.000 Proben pro Sensor (nichtflüchtig)
- Abtastintervall: konfigurierbar von 10 s bis 10 min
- Übertragungsrate: 10–30 s
- Sicherheit: AES-128-verschlüsselte Kommunikation, Audit-Trail, eSignature-Unterstützung
- Sensoren: Austauschbare digitale Sensoren mit eingebetteten Kalibrierdaten; zwei Sensoranschlüsse pro Logger
- Stromversorgung: Hot-swappable doppelte 3,6V-Lithiumbatterien; vor Ort tauschbare Zellen
- Betriebsumgebung: -25°C bis 60°C; 0–95% RH nicht kondensierend
- Sensorgenauigkeit: bis zu ±0,1°C
- Temperaturmessbereich: -196°C bis 130°C
- Materialien: ABS-Gehäuse
- Konformität: UL, CE; NVLAP/DAkkS-Kalibrierung verfügbar