BeschreibungKINGMED orthopädische Einlagen für steifen Großzeh (Hallux Rigidus) sind handgefertigte Medizinprodukte, hergestellt in Polen. Sie sollen einen steifen Großzeh unterstützen, indem sie das erste Metatarsophalangealgelenk stabilisieren und schmerzhafte Dorsalextension beim Gehen einschränken.
Hauptvorteile und VerwendungszweckDiese Einlagen lindern Schmerzen, verbessern den Gehkomfort und tragen dazu bei, die Progression osteoarthritischer Veränderungen zu verlangsamen. Die integrierte Rigidus-Versteifung beeinflusst die Gelenkbiomechanik, indem sie den ersten Strahl stützt und die Dorsalextension des Zehs in der Abstoßphase begrenzt. Indikationen: degenerativer Hallux Rigidus, entzündliche Erkrankungen (z. B. Gicht), posttraumatische Steifigkeit und postoperative Stabilisierung.
ProduktionDie handgefertigten KINGMED-Einlagen wurden auf Basis von über 30 Jahren klinischer und produktiver Erfahrung entwickelt. Das Design kombiniert mehrere Elemente und Profile, um gezielten orthopädischen Halt zu bieten. Die verwendeten Materialien sind zertifiziert und auf Langlebigkeit ausgelegt.
ZertifikateKINGMED als Hersteller dieser Einlagen verfügt über Zertifizierungen einschließlich PN-EN ISO 13485:2016-04, eine Konformitätserklärung zur Richtlinie 93/42/EWG sowie CE-Kennzeichnung.
RechtsstatusAlle KINGMED-Ortheseinlagen sind bei der nationalen Zulassungsstelle für Arzneimittel, Medizinprodukte und Biozidprodukte registriert und werden als zertifizierte Medizinprodukte geliefert.
Musterangaben: Einlagen für steifen Großzeh- BEZUG: Wildlederstoff für Schuhe
- FÜLLMATERIAL: als innere (mittlere) Schicht der Einlage verwendet
- RIGIDUS-VERSTEIFUNG: versteifendes Element, das das Metatarsophalangealgelenk stabilisiert
- SCHWARZES WILDLEDER: abriebfeste Oberflächenschicht
Handgefertigte QualitätManuelle Fertigung und spezialisiertes Design stellen sicher, dass die Einlage mehrere Elemente und Profile integriert, um gleichbleibende orthopädische Leistung und Haltbarkeit zu erzielen.
Merkmale / technische Spezifikationen- Marke: KINGMED
- Produkttyp: Orthopädische Einlagen für steifen Großzeh (Hallux Rigidus)
- Herstellung: Handgefertigt in Polen
- Verwendungszweck: Stabilisierung und Versteifung des ersten Metatarsophalangealgelenks zur Begrenzung der Dorsalextension und Schmerzlinderung
- Hauptbestandteile: Wildlederbezug, inneres Füllmaterial, Rigidus-Versteifung, schwarze Wildlederschicht
- Zertifizierungen: PN-EN ISO 13485:2016-04, Konformitätserklärung zur Richtlinie 93/42/EWG, CE-Kennzeichnung
- Regulierung: Als Medizinprodukte bei der nationalen Zulassungsbehörde registriert
- Klinische Zielsetzung: Schmerzlinderung, Verbesserung des Gehkomforts, Hemmung der progressiven Arthrose