Orthopädische Einlegesohlen / Längsgewölbestütze P+P

Quergewölbestützefür Plattfußfür Diabetiker

Produktübersicht
Die orthopädischen Einlagen KINGMED DIABETIC sind handgefertigte therapeutische Einlagen für Menschen mit Diabetes. In Polen aus zertifizierten, hochwertigen Materialien hergestellt, sind diese Einlagen als Medizinprodukte registriert und darauf ausgelegt, Druck von empfindlichen Fußbereichen zu nehmen und gleichzeitig die korrekte Fußstellung zu erhalten.

Qualitätssicherung
Zum Einsatz kommen PU-Materialien mit dämpfenden Eigenschaften, die den weichen Plantarbereich nachahmen. Komponenten stammen von führenden europäischen Herstellern und werden durch klinische Tests und Zertifikate gestützt, die den Vertrieb als Medizinprodukt ermöglichen.

Produktion
Jede Einlage wird von erfahrenen Fachkräften handgefertigt. Das Design umfasst eine mehrschichtige Konstruktion, die gezielt den gewünschten therapeutischen Effekt erzielt. Es werden ausschließlich zertifizierte Materialien verwendet.

Zertifikate
Konformitätsdokumente und Zertifikate umfassen: PN-EN ISO 13485:2016-04 (ausgestellt von TÜV NORD Polska), Konformitätserklärung mit der Richtlinie 93/42/EEC und CE-Kennzeichnung gemäß den EU-Vorgaben für Medizinprodukte.

Diabetische Einlagen als Medizinprodukte
Alle KINGMED DIABETIC Einlagen sind in den jeweiligen nationalen Registern als Medizinprodukte registriert. Sie dienen der Druckentlastung und dem Schutz neuropathischer oder anderweitig empfindlicher Füße.

Verwendungszweck und klinische Indikationen
Diese entlastenden orthopädischen Einlagen sind für Patienten mit diabetischem Fußsyndrom (DFS), Übergewicht oder entzündlichen Gelenkerkrankungen vorgesehen. DFS kann zu schwer heilenden Geschwüren, Hühneraugen, Infektionen und neuropathischen Schmerzen (einschließlich Charcot-Gelenk) mit Taubheit oder Brennen führen. Die Einlagen verteilen den Druck und stützen das Längsgewölbe sowie den Metatarsalbereich, um einen transversallängsseitigen Kollaps zu vermeiden.

Verfügbare Varianten und Bezüge

• ORTHOPEDIC INSOLES DIABETIC - CLASSIC
• BEZUG WOHLLEDER BEIGE
• DIABETIC - THICK
• BEZUG ZIEGENLEDER

Beispielspezifikation (Konstruktionsmerkmale)

• PU – DIABETIC: Material, das übermäßigen Druck aufnimmt und empfindliche Fußbereiche entlastet
• Füllmaterial: wird als innerer (mittlerer) Teil der Einlage verwendet
• Thermoplastische Schale: versteifendes und formendes Material, das das Fußprofil abbildet
• Formmaterial: unterer Teil der Einlage, der zusätzlich Form und Profil erhält
• Metatarsalstütze: stellt das korrekte Lastgleichgewicht im Vorfuß wieder her

Eigenschaften / technische Daten

• Marke: KINGMED
• Produktfamilie / Modell: DIABETIC
• Typ: entlastende orthopädische Einlagen für Diabetiker (Medizinprodukt)
• Herstellung: handgefertigte Produktion, Polen
• Materialien: PU-Druckabsorbierendes Material für Diabetiker, thermoplastische Schale, Formmaterialien; hochwertige zertifizierte Materialien von europäischen Zulieferern
• Funktionselemente: Anhebung des Längsgewölbes, Unterstützung des Metatarsalgewölbes / Metatarsalhebung, geformtes Profil durch thermoplastische Schale
• Verfügbare Bezüge/Varianten: classic, beige Velours, thick, Ziegenlederbezug
• Zertifizierungen: PN-EN ISO 13485:2016-04, Konformitätserklärung mit Richtlinie 93/42/EEC, CE-Kennzeichnung
• Als Medizinprodukt im nationalen Register eingetragen