BeschreibungDas integrierte Prüfgerät für Verdunstungsrückstände C840H ist ein Tischlaborgerät zur gravimetrischen Bestimmung von Verdunstungsrückständen und Total Migration/nichtflüchtigen Stoffen in Lebensmittelkontaktmaterialien, pharmazeutischen Verpackungen, chemischen Reagenzien und gereinigtem Wasser. Das System vereint automatische Probenhandhabung, kontrollierte Verdunstung/Trocknung, Kühlung und hochpräzises Wiegen in einem kompakten Gehäuse für rückverfolgbare, konforme Prüfungen.
Hauptmerkmale- Rückverfolgbare Daten: Vollautomatische Greiferhandhabung für 25 Prüfbecher; Doppelkammer-Design trennt Verdunstung und Wägung zur Minimierung von Temperatur- und Feuchteeinflüssen; hochpräzise elektronische Waage mit Wiederholgenauigkeit bis 0,05 mg; Waage sichtbar durch Sichtfenster und mit Eichgewichten kalibrierbar; Schnell demontierbares Design für Wartung und Kalibrierung.
- Sicherer und konformer Betrieb: Vollständig geschlossener, dichtungsfreier Wasserbad; automatische Befüllung/Entleerung mit Füllstandserkennung; schnelle Flüssigkeitskühlung zur Ermöglichung von Wägungen bei Raumtemperatur; Stickstoffspülzyklen und unabhängige elektrische Steuerung für sichere Handhabung von brennbaren/explosiven/toxischen Emissionen; integrierte Reagenziensammlung zur Reduzierung von Umweltfreisetzungen.
- Intelligente Steuerung & Datenverwaltung: 12,1" medizinischer Touchscreen für Stand-alone-Betrieb; automatisierte Abläufe für Wasserbadbewegung, Deckelschluss, Verdunstung, Trocknung, Kühlung und Wägung; mehrere Sensoren mit akustischen/visuellen Alarmen; Netzwerkanschluss für Fernsteuerung/Updates; professionelle Software zur Erfüllung von GMP-Rückverfolgbarkeitsanforderungen sowie optionale 21 CFR Part 11 elektronische Signaturen und mehrstufige Benutzerverwaltung.
- Prüfprinzipien: Unterstützt Total Migration (Eintauchen der Probe in Simulanz, Verdunsten und Trocknen zur Messung der insgesamt nichtflüchtigen Migration) und Nichtflüchtige Stoffe (Vergleich von verdunsteter/getrockneter Probe mit Leerwert zur Bestimmung der Rückstandmasse).
Normenkonformität- Entspricht Normen für pharmazeutische Prüfungen, Lebensmittelkontaktmaterialien und die Bestimmung von Reagenzienrückständen, darunter ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, Pharmakopöe-Referenzen, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015, EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60, ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740 und weitere einschlägige internationale/regulatorische Normen.
Anwendungen- Basisanwendung: Gereinigtes Wasser — Bestimmung nichtflüchtiger Stoffe in gereinigtem Wasser für pharmazeutische Verwendung.
- Erweiterte Anwendungen: Pharmazeutische Verpackungen — Prüfung nichtflüchtiger Stoffe in Verbundfolien, Beuteln, Flaschen, Gummistopfen und Verschlüssen; Lebensmittelkontaktmaterialien — Total Migration Tests für Polyethylen, Polystyrol, PVC, Polypropylen, Melamin, Schaumpolystyrol und Produkte aus Pflanzenfasern; Chemische Reagenzien — Bestimmung von Reagenzienrückständen nach Verdunstung.
Technische Daten- Model: C840H
- Messbereich (mg): 0.05–10,000 (Standard); optional 0.3–80,000
- Auflösung (mg): 0.01 (Standard); optional 0.1
- Wiederholgenauigkeit (mg): ±0.05 (Standard); optional ±0.3
- Temperaturbereich: Raumtemperatur bis 130 °C
- Temperaturschwankung: ±0.5 °C
- Erweiterte Funktionen (optional): 21 CFR Part 11, GMP-Computersystem-Anforderungen
- Prüfstationen: 25
- Volumen Prüfbecher: 100 mL (anpassbar)
- Gas-Spezifikation: Druckluft (Gasquelle durch Anwender)
- Gasquellendruck: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Anschlussgröße: Polyurethan-Schlauch Φ8 mm
- Gehäusemaße: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
- Netzversorgung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
- Nettogewicht: 440 lbs (200 kg)
- Standardausstattung: Gerätetisch inkl. Waage (0.01 mg), Steuerungsmodul, Reagenziensammelmodul, Flüssigkeitskühlmodul, 25 Prüfbecher, Polyurethan-Schlauch Φ8 mm
- Optionen: Software (GMP), GMP-Computersystem, 21 CFR Part 11 Paket, Druckluftkompressor (Abluft >200 L/min), alternative Prüfbecher, alternative Waage (0.1 mg), Kalibriergewicht (50 g)