Kalibrierungstester C840M

TemperaturMultiparameterSteuerung

Das integrierte Prüfsystem für Verdampfungsrückstände C840M ist ein automatisiertes Gerät nach gravimetrischer Methode zur Bestimmung von Verdampfungsrückständen, Gesamtmigration und nichtflüchtiger Substanzen in Materialien für Lebensmittelkontakt, pharmazeutischen Verpackungen und chemischen Reagenzien. Es vereint Verdampfung, Trocknung, Schnellkühlung und hochpräzises Wiegen, um rückverfolgbare Ergebnisse und GMP-konforme Datenverwaltung zu liefern.

Eigenschaften

• Rückverfolgbare Daten
  • Vollautomatischer Greifer für schnellen Transport und Wiegen von 12 Prüfbechern.
  • Duales, getrenntes Kammerdesign trennt Verdampfung und Wägung, um Temperatureinfluss und Feuchtigkeit auf die Waage zu vermeiden.
  • Optionale importierte Präzisionswaage mit Wiederholgenauigkeit bis 0,05 mg.
  • Visuelles/traceables Waagenlayout; selbstkalibrierendes Gewicht, das schnell demontiert werden kann.
• Sicher & konform
  • Vollständig geschlossener, dichtungsfreier Wasserbadbehälter, um die Freisetzung schädlicher Dämpfe zu verhindern.
  • Automatische Wasserbefüllung und -ablass mit Füllstandserkennung.
  • Schnelle Flüssigkeitskühlung für genaue Wägung bei Raumtemperatur.
  • Stickstoffzirkulation und unabhängige elektrische Steuerung für sicheren Umgang mit gefährlichen Gasen.
  • Effiziente Reagenzien-Sammelvorrichtung zur Reduzierung von Umweltbelastungen.
• Intelligente Steuerung
  • 10,1-Zoll Medical-Grade Touchscreen; das Gerät kann unabhängig ohne PC betrieben werden.
  • Kompaktes Tischgerät-Design automatisiert Verdampfung, Trocknung, Kühlung und Wägung bei Raumtemperatur.
  • Integrierte Sensoren mit akustischen und visuellen Alarmen; Netzwerkanschluss für Fernsteuerung und Firmware-Updates.
  • Professionelle Software zur GMP-Datenrückverfolgbarkeit; mehrstufige Benutzerverwaltung und elektronische Signatur gemäß 21 CFR Part 11 (Design verfügbar).

Prüfprinzipien

• Gesamtmigration: Die Probe wird in eine Lebensmittel-Simulationslösung eingelegt; nach Verdampfung und Trocknung wird die Gesamtmenge der nichtflüchtigen Substanzen bestimmt.
• Nichtflüchtige Substanz: Die Probe wird mit dem spezifizierten Lösungsmittel behandelt; nach Verdampfung/Trocknung wird die Masse des nichtflüchtigen Rückstands gegenüber einem Blindwert gemessen.

Normkonformität

• Pharmakopöe-Normen; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 und andere pharmazeutische Produktions-/Verpackungsstandards.
• ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 und weitere Normen für Materialien in Lebensmittelkontakt.
• GB/T 9740 und Normen zur Bestimmung von Reagenzienrückständen nach Verdampfung.

Anwendungen

• Basisanwendungen
  • Reinstwasser — Bestimmung nichtflüchtiger Substanzen in Reinstwasser für pharmazeutische Anwendungen.
• Erweiterte Anwendungen
  • Pharmazeutische Verpackungsmaterialien — Bestimmung nichtflüchtiger Substanzen in Verbundfolien, Beuteln, Flaschen, Gummistopfen und Kappen.
  • Materialien für Lebensmittelkontakt — Gesamtmigrationstest für Polyethylen, Polystyrol, PVC, Polypropylen, Melamin, Schaumstoff-Polystyrol und pflanzenfasergeformte Produkte.
  • Chemische Reagenzien — Bestimmung von Rückständen verschiedener Reagenzien nach Verdampfung.

Eigenschaften / technische Daten

• Modell: C840M
• Messbereich (mg): 0,3 – 80.000 (0,05 – 10.000 optional)
• Auflösung (mg): 0,1 (0,01 optional)
• Wiederholbarkeit (mg): ±0,3 (±0,05 optional)
• Temperaturbereich: Raumtemperatur – 130 ℃
• Temperaturschwankung: ±0,5 ℃
• Erweiterte Funktionen (optional): 21 CFR Part 11; GMP-Computersystem-Anforderungen
• Prüfstationen: 12
• Volumen der Prüfbecher: 100 mL (anpassbar; Messbereich kann je nach Lieferung variieren)
• Gasspezifikationen: Druckluft (vom Anwender bereitzustellen)
• Gasquellendruck: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: Polyurethan-Schlauch Φ8 mm
• Geräteabmessungen: 63 cm × 105 cm × 73 cm
• Stromversorgung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
• Netto gewicht: 180 kg
• Standardkonfiguration: Gerätehauptteil; Waage (0,1 mg); Reagenzien-Sammelmodul; Flüssigkeitskühlmodul; Prüfbecher (12); Polyurethan-Schlauch Φ8 mm.
• Optionale Teile: Software; GMP-Computersystem; 21 CFR Part 11; Luftkompressor (Abluft > 200 L/min); Prüfbecher (100 mL); Waage (0,01 mg); Eichgewicht (50 g); Lufttrocknungsmodul.