Das integrierte Bestimmungssystem für Rückstand bei Verbrennung C860M ist ein kompaktes, automatisiertes Gerät, das auf dem gravimetrischen Verfahren zur Bestimmung von Rückstand bei der Verbrennung und Aschegehalt basiert. Es ist ausgelegt für Arzneimittel, pharmazeutische Verpackungsmaterialien, Lebensmittel, Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) und chemische Reagenzien und entspricht den einschlägigen Pharmakopöen- und Lebensmittel-/Chemieprüfnormen.
Eigenschaften- Rückverfolgbare Daten — Ausgestattet mit dem vollautomatischen Greifer von Labthink für schnellen Transfer und Wägung von 16 Probenbechern; Doppelkammer-Design trennt Verbrennung und Wägung, um Einflüsse hoher Temperatur/Feuchte auf die Waage zu vermeiden; optional importierte Touch-Balance aus Deutschland mit Wiederholgenauigkeit bis 0,05 mg; sichtbares, rückverfolgbares Waagendesign und schnell entfernbares Selbstkalibriergewicht zur einfachen Überprüfung.
- Sicher & konform — Integriertes Design mit Muffelofen, Exsikkator und Analysenwaage in einem System; vollständiger Prüfablauf entspricht relevanten Normen; schnelle Flüssigkeitskühlung ermöglicht echtes Wägen bei Raumtemperatur; unabhängige elektrische Steuerung für sicheren Betrieb.
- Intelligente Steuerung — 10,1" Touchscreen auf Medizinerniveau für autarke Bedienung; Tischgerät spart Platz; automatische Abfolge für Verbrennung, Trocknung, Kühlung und Wägung bei Raumtemperatur; Mehrfachsensoren mit akustischen/optischen Hinweisen; Netzwerkschnittstelle für Fernsteuerung und Updates; professionelle Software zur Erfüllung der GMP-Rückverfolgbarkeit, mehrstufige Benutzerrechteverwaltung und konfigurierbare Berechtigungen; optionale elektronische Signatur gemäß 21 CFR Part 11.
Prüfprinzipien- Eine geeignete Menge (typisch 1,0–2,0 g) in einen bis zur konstanten Masse vorgeglühten Tiegel einbringen, wägen, bei Bedarf leicht karbonisieren, 0,5–1 mL Schwefelsäure hinzufügen falls vorgeschrieben, flüchtige Bestandteile entfernen und dann bei 700–800 °C bis zur konstanten Masse verbrennen; die finale Massenänderung entspricht dem Rückstand bei Verbrennung (Aschegehalt).
Normenkonformität- Entwickelt zur Erfüllung von Pharmakopöenanforderungen und Normen wie YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 für pharmazeutische Produktion und Verpackung.
- Unterstützt GB/T 5009.4, GB 31604.6 und weitere Normen für Lebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien.
- Unterstützt GB/T 9741 und verwandte Normen zur Bestimmung des Rückstands bei Verbrennung von chemischen Reagenzien.
Anwendungsbereiche- Basisanwendungen — Pharmazeutika: Bestimmung von Rückstand bei Verbrennung und Aschegehalt verschiedener pharmazeutischer Produkte.
- Erweiterte Anwendungen — Pharmazeutische Verpackungsmaterialien: Verbundfolien, Beutel, Flaschen, Gummistopfen und Verschlüsse; Lebensmittel: Aschegehalt verschiedener Lebensmittelmatrizen; Lebensmittelkontaktmaterialien: Rückstand bei Verbrennung von FCM; Chemische Reagenzien: Rückstands-/Ascheprüfung von Reagenzien.
Spezifikationen- Modell: C860M
- Messbereich: 0.3–160000 mg (Standard); optional 0.05–50000 mg
- Auflösung: 0.1 mg (Standard); optional 0.01 mg
- Wiederholbarkeit: ±0.3 mg (Standard); optional ±0.05 mg
- Temperaturbereich: Raumtemperatur bis 800 °C
- Temperaturschwankung: ±25 °C
- Optionale Funktionen: 21 CFR Part 11 (optional); GMP-Computeranforderungen (optional)
- Prüfstationen: 16
- Probenbechervolumen: 25 mL (anpassbar; Messbereich kann von Lieferung abhängen)
- Gasangaben: Druckluft (vom Anwender bereitzustellen)
- Gasquellendruck: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Anschlussgröße: PU-Schlauch Φ8 mm
- Geräteabmessungen: 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
- Stromversorgung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
- Nettogewicht: 396 lbs (180 kg)
- Standardausstattung: Geräteträger, Waage (0.1 mg), Flüssigkeitskühlmodul, 16 Probenbecher, PU-Schlauch Φ8 mm
- Optionale Teile: Software, GMP-Computersystem, 21 CFR Part 11, Kompressor, Probenbecher 25 mL, Waage (0.01 mg), Gewicht (50 g)