Steuerungs-Testsystem C860H

TemperaturThermogravimetriechemisch

Das integrierte C860H-Prüfsystem zur Bestimmung des Rückstands bei Entzündung wurde für die Bestimmung von Rückständen bei Entzündung und Aschegehalt nach der gravimetrischen Methode entwickelt und erfüllt Normen der Pharmakopöe, pharmazeutischen Verpackungen, chemischer Reagenzien und Lebensmittelsicherheit. Es eignet sich für Prüfungen an Arzneimitteln, Verpackungsmaterialien für die Pharmaindustrie, Lebensmitteln, Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) und chemischen Reagenzien.

Hauptmerkmale

• Nachverfolgbare Daten
  • Vollautomatischer Greifer, der 25 Prüftassen schnell bewegen und wiegen kann.
  • Getrenntes Doppelkammer-Design trennt Brenn- und Wiegebereich, um Temperatureinfluss und hohe Feuchte auf die Waage zu vermeiden.
  • Importierte Touch-Elektronikwaage (Deutschland) mit Wiederholgenauigkeit bis 0,05 mg.
  • Sichtbare Waagendesign; die Daten sind nachvollziehbar.
  • Schnell zerlegbare Selbstkalibrierungswaage für komfortable Messungen.
• Sicher & normkonform
  • Integriertes Design, das Muffelofen, Exsikkator und Analysenwaage zu einem kompakten System kombiniert.
  • Der Prüfablauf entspricht strikt den relevanten Pharmakopöe- und Lebensmittelstandards.
  • Schnelles Flüssigkeitskühlsystem für Wiegung bei Raumtemperatur.
  • Unabhängiges elektrisches Steuerungssystem für sicheren Betrieb.
• Intelligente Steuerung
  • 12,1" Touchscreen in medizinischer Qualität; das Gerät kann unabhängig ohne PC betrieben werden.
  • Desktop-Gehäuse zur Platzersparnis auf der Laborbank.
  • Automatische Sequenz: Entzündung, Trocknung, Kühlung und Wiegung bei Raumtemperatur.
  • Ausgestattet mit mehreren Sensoren sowie akustischen/optischen Erinnerungen.
  • Netzwerkanschluss für Fernsteuerung und Firmware-Updates.
  • Professionelle Software, die GMP-Anforderungen für Datenrückverfolgbarkeit erfüllt.
  • Mehrstufige Benutzerrechteverwaltung, nach Bedarf konfigurierbar.
  • Elektronische Signatur ausgelegt nach 21 CFR Part 11.

Prüfprinzipien
Entnehmen Sie 1,0–2,0 g (oder die vorgeschriebene Menge) der Probe, geben Sie diese in einen vorgeglimmerten Tiegel und wiegen Sie genau; entzünden Sie vorsichtig bis zur Verkohlung, kühlen Sie ab, geben Sie bei Bedarf 0,5–1 mL Schwefelsäure zu und entfernen Sie Dämpfe durch Erhitzen, dann entzünden Sie bei 700–800 °C bis zur vollständigen Vergasung der Asche. Im Exsikkator abkühlen und bis zur konstanten Masse wiegen. Der verbleibende Rückstand nach der letzten Entzündung ist der Rückstand bei Entzündung.

Normkonformität

• Pharmakopöe und zugehörige Standards für pharmazeutische Produktion und Verpackung (einschließlich YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 und weitere Normen für Lebensmittel und Lebensmittelkontaktmaterialien.
• GB/T 9741 und verwandte Normen zur Bestimmung des Rückstands bei Entzündung von chemischen Reagenzien.

Anwendungen

• Basisanwendungen: Pharmazeutika — Bestimmung des Rückstands bei Entzündung und Aschegehalts verschiedener Arzneimittel.
• Erweiterte Anwendungen: Pharmazeutische Verpackungsmaterialien — Prüfung von Rückständen bei Entzündung/Aschegehalt von Verbundfolien, Beuteln, Flaschen, Gummistopfen und Kappen.
• Lebensmittel — Bestimmung des Rückstands bei Entzündung und Aschegehalts verschiedener Lebensmittelproben.
• Lebensmittelkontaktmaterialien — Bestimmung des Rückstands bei Entzündung verschiedener FCM.
• Chemische Reagenzien — Bestimmung des Rückstands bei Entzündung für verschiedene Reagenzien.

Technische Daten

• Modell: C860H
• Messbereich (mg): 0,05–50.000 (Standard); optional 0,3–160.000
• Auflösung (mg): 0,01 (Standard); optional 0,1
• Wiederholgenauigkeit (mg): ±0,05 (Standard); optional ±0,3
• Temperaturbereich: Raumtemperatur bis 800 °C
• Temperaturschwankung: ±25 °C
• Erweiterte Funktionen (optional): 21 CFR Part 11, GMP-Anforderungen an IT-Systeme
• Prüfstationen: 25
• Volumen Prüfbecher: 25 mL (anpassbar; Prüfbereich kann mit Lieferung variieren)
• Gas-Spezifikation: Druckluft (vom Anwender bereitzustellen)
• Gasquellendruck: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: PU-Schlauch Ø8 mm
• Abmessungen Gerät: 32,6" H x 43,3" W x 28,7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Netzspannung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz (wählbar)
• Eigengewicht: 200 kg (440 lbs)
• Standardausstattung: Geräteeinheit, Waage (0,01 mg), Flüssigkeitskühlmodul, Prüfbecher (25 Stück), PU-Schlauch Ø8 mm
• Optionale Teile: Software, GMP-IT-Systemkonfiguration, 21 CFR Part 11, Kompressor, Prüfbecher (25 mL), Waage (0,1 mg), Kalibriergewicht (50 g)