Zweibeiniges Exoskelett für Rehabilitation ReWalk® 7

aufrechte HaltungGangMobilität der unteren Gliedmaßen

Kurzbeschreibung
Das ReWalk Personal Exoskelett (ReWalk® 7) ist ein tragbares robotisches Exoskelett, das motorische Hüft‑ und Kniebewegungen bereitstellt und Menschen mit Rückenmarksverletzung (Rückenmarksschaden) das Aufrichten, Gehen, Kurvenlaufen sowie das Hoch‑ und Runtersteigen von Treppen und Bordsteinen ermöglicht. Das System bietet nutzerinitiierte Mobilität über eine am Körper getragene Orthese, ein computerbasiertes Steuerungssystem und Bewegungssensoren und ist für den täglichen Einsatz zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gemeinschaft konzipiert.

Wesentliche Vorteile & Funktionen

• Steuerung an der Unterarmgehstütze: integrierte Bedienung an der Gehhilfe für Aufstehen, Start/Stopp sowie Geschwindigkeitswahl.
• Treppen‑ und Bordsteinfunktion: Ermöglicht das Bewältigen von Treppen und Bordsteinen zur Erweiterung der Mobilität im Alltag.
• Smart‑Steuerung: Smartwatch und MyReWalk‑App zur Moduswahl, Zielsetzung und Nutzungs‑Verfolgung.
• Therapeuten‑Werkzeuge: mobiles Handgerät für Therapeuten und Klinik‑App zur Anpassung der Parameter während des Trainings.
• Zwei anpassbare Gehgeschwindigkeiten zur Unterstützung von Innen/Außen‑Übergängen.
• Erweiterte Akkulaufzeit und robuste Konstruktion für den täglichen Einsatz.
• Individuelle Anpassung: verstellbare Sprunggelenksgelenke und konfigurierbare Softwareeinstellungen für personalisierte Gangmuster.
• Erstattungs‑Hinweis: Zuordnung zur Medicare‑Leistungkategorie für Orthesen (wirksam ab 1. Jan. 2024); Erstattung erfolgt dort, wo sie medizinisch erforderlich und angemessen ist.

Nachgewiesene klinische Vorteile
Studien und Anwenderbefragungen zeigen, dass regelmäßige Gehprogramme mit Exoskelett für Personen mit Rückenmarksverletzungen klinische und gesundheitsbezogene Vorteile bieten können, darunter:

• Reduzierte Spastik
• Verbesserte Rumpfstabilität
• Verbesserte Darm‑ und Blasenfunktion
• Verbesserte Durchblutung und kardiovaskuläre Parameter
• Verbesserte Schmerzbewältigung
• Verbesserte psychische Gesundheit und Lebensqualität

Produktressourcen & Support
Verfügbare Ressourcen umfassen klinische Referenzen, Indikationen und Kontraindikationen, FAQs zu Zugangs‑ und Erstattungsfragen, Beschreibungen der Systemkomponenten (Orthese, Steuereinheit, Sensoren), Schulungs‑/Zertifizierungsprogramme und Hinweise zu Anwendungsbereichen (Zuhause, Gemeinschaft, Rehabilitationseinrichtungen).

Referenzen (Auswahl)

• Systematische Übersichtsarbeiten und klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von motorisierter Exoskelett‑Unterstützung beim Gehen in SCI‑Populationen.
• Randomisierte und Beobachtungsstudien zu Darmfunktion, Körperzusammensetzung, kardiovaskulären Outcomes und Ganganalysen nach Exoskelett‑Training.
• ReWalk Anwenderbefragungen und Postmarket‑Studienberichte mit Nutzererfahrungen und Ergebnissen.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Kommerzielle Bezeichnung: ReWalk® 7
• Marke: ReWalk
• Funktion: motorisierte Hüft‑ und Kniebewegung zum Aufrichten, Gehen, Kurvenlaufen, Überwinden von Bordsteinen und Treppen
• Steuerungsoptionen: Unterarmgehstütze mit integrierter Steuerung, Smartwatch (Smart‑Fernbedienung), MyReWalk App, mobiles Handgerät für Therapeuten
• Gehgeschwindigkeiten: zwei anpassbare Einstellungen
• Anpassung: verstellbare Sprunggelenksgelenke; konfigurierbare Softwareeinstellungen
• Einsatzorte: Innenbereich und Außenbereich, ebene Flächen, leichte Steigungen, Treppen und Bordsteine (mit Aufsicht oder Zertifizierung, falls erforderlich)
• Typische Anwenderbereiche (USA): Ermöglicht ambulante Funktionen für Personen mit Rückenmarksverletzungen der Stufen T7–L5 im häuslichen/kommunalen Bereich mit einem speziell zertifizierten Begleiter; T4–T6 für den Einsatz in Rehabilitationseinrichtungen gemäß Schulungsprogramm
• Erstattungsfähigkeit: Zuordnung zur Medicare‑Orthesen‑Leistungkategorie (wirksam ab 01.01.2024); Erstattung erfolgt nach medizinischer Notwendigkeit
• Haltbarkeit: Entwickelt für täglichen Einsatz mit verlängerter Akkulaufzeit
• Klinische Evidenz: Gestützt durch systematische Übersichten, randomisierte Studien, Beobachtungsstudien und Anwenderbefragungen