Testkit für Infektionskrankheiten 07HBA5025

HämoglobinHbA1cVollblut

Das Diagnostik-Kit für HbA1c (Immunfluoreszenz-Assay) ist für die quantitative In-vitro-Bestimmung von HbA1c in menschlichem Vollblut als Hilfsmittel bei der Diabetes-Diagnose und bei der Identifizierung von Patienten mit einem Diabetes-Risiko bestimmt. CE-gekennzeichnet Für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik Funktioniert nur mit dem MPQuanti® Immunofluoreszenz-Analysator Linearer Arbeitsbereich: 4 ̴14.5%, R≥0.990 Testergebnisse sollten nach 10 Minuten interpretiert werden Ein Marker für die langfristige Stoffwechseleinstellung bei Personen mit Diabetes mellitus Beschreibung des Produkts Das Diagnostik-Kit für HbA1c basiert auf der Fluoreszenz-Immunoassay-Technologie. Die Testkassette enthält mit HbA1c-Antikörpern beschichtete Fluorophore, mit Kaninchen-IgG beschichtete Fluorophore, Hb-Antikörper und Ziege-anti-Kaninchen-IgG auf der Membran. Die Probe bewegt sich durch den Streifen vom Probenkissen zum absorbierenden Kissen. Das HbA1c in der Probe bindet sich an den HbA1c-Antikörper, der mit fluoreszierenden Mikrosphären konjugiert ist. Anschließend wird es von dem auf der Nitrocellulosemembran aufgebrachten Hämoglobin (Hb)-Antikörper eingefangen. Die Konzentration von HbA1c in der Probe korreliert linear mit der Intensität des Fluoreszenzsignals. Anhand der beiden Fluoreszenzintensitäten kann der MP-Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator den prozentualen Anteil des HbA1c in der Probe berechnen. Die HbA1c-Testkassette sollte nur von zugelassenem medizinischem Fachpersonal verwendet werden. Gebrauchsanweisung Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik. Darf nicht als alleiniges Kriterium für Behandlungsentscheidungen verwendet werden. Gebrauchsanweisung Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik