Ein In-vitro-Diagnostiktest zum Nachweis von Effektor-T-Zellen, die spezifisch durch Antigene von Mycobacterium tuberculosis (MTB) aktiviert wurden, und der als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Tuberkulose (TB)-Infektion vorgesehen ist.
Übersicht
Der T-SPOT.TB-Test ist ein In-vitro-Diagnostiktest zum Nachweis von Effektor-T-Zellen, die auf eine Stimulation durch Mycobacterium-tuberculosis-Antigene reagieren, und ist zur Unterstützung bei der Diagnose einer Tuberkulose (TB)-Infektion vorgesehen. Der T-SPOT.TB-Test ist ein vereinfachtes Enzym-gebundenes Immunospot-Verfahren (ELISPOT), mit dem einzelne TB-spezifische, aktivierte Effektor-T-Zellen gezählt werden.
Das Kit enthält:
1x T-SPOT-Testplatte
2x Fläschchen Panel A
2x Fläschchen Panel B
2x Fläschchen PHA-Kontrolle
1x Fläschchen Konjugatlösung
1x Flasche Substratlösung
Hauptmerkmale
Der T-SPOT.TB-Test dient zum Nachweis von Effektor-T-Zellen, die auf die Stimulation durch M.-tuberculosis-spezifische Antigene reagieren. Der Test zählt einzelne aktivierte TB-spezifische T-Zellen. Er eignet sich für alle Patienten mit einem Risiko für eine latente Tuberkuloseinfektion (LTBI) oder bei denen der Verdacht auf eine Tuberkuloseerkrankung besteht, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Therapie oder Immunstatus.1
Technische Daten
Sonstige Angaben
Format: 96-Well-Platte
Zulassungsstatus: CE-IVD-Kennzeichnung
Lagerbedingungen
Alle Komponenten des Kits bei 2–8 °C lagern. Eine längere Lichteinwirkung auf die Substratlösung ist zu vermeiden.
Packungsgröße: 24 Tests/Kit
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